PhRMA و BIO در DC و آخرین درام بودجه FDA فرود می‌آیند



شما در حال خواندن نسخه وب DC Diagnosis، خبرنامه دو بار در هفته STAT در مورد سیاست و سیاست سلامت و پزشکی هستید. ثبت نام اینجا برای دریافت آن در صندوق پستی خود

باران مدیران بیوفارما می بارد

از آنجایی که صنعت داروسازی در سال‌های اخیر با شکست احتمالی در اولویت سیاست‌های شماره یک و ترسناک خود در سال‌های اخیر روبه‌رو شده است، این هفته تعداد زیادی از مدیران ارشد شرکت دارویی در منطقه حضور خواهند داشت. .

تبلیغات

چهار منبع صنعتی به STAT گفتند که مدیران هیئت مدیره PhRMA در واشنگتن برای نشست سالانه برنامه ریزی شده خود گرد هم می آیند. زمان بسیار مناسبی برای آنها برای گردهم آمدن است، زیرا دموکرات‌ها فقط چند ماه از ضرب‌الاجل اجرای دستور کار داخلی خود فاصله دارند – و قیمت‌گذاری دارو به وضوح بخش اصلی آن است. شرکت ها ممکن است ابتکار عمل خود را برای بازدید از کاپیتول هیل در زمان حضور در باتلاق انجام دهند.

BIO نیز در شهر خواهد بود. لابی‌گران شرکت‌های عضو BIO به STAT تأیید کردند که اعضای هیئت اجرایی گروه برای عقب‌نشینی سالانه خود به واشنگتن پرواز می‌کنند و برای ملاقات با قانون‌گذاران به کاپیتول هیل خواهند رفت.

تبلیغات

ریچل در این هفته از کاپیتول دیدن خواهد کرد، اما می دانیم که خوانندگان ما مجموعه های بیشتری از کره چشم در سراسر شهر دارند. اگر در این هفته چهره‌های قابل تشخیصی را دیدید که در سالن‌های کنگره پرسه می‌زنند یا در خارج از آن اطراف سرگردان هستند، پیامی به ما ارسال کنید و به ما اطلاع دهید که چه کسی را می‌بینید!

در دیگر اخبار قیمت گذاری دارو: 25 گروه مترقی قیمت گذاری دارو و تعداد زیادی از بیماران به رهبر اکثریت سنا، چاک شومر (DN.Y.) نامه نوشتند و این نگرانی را ایجاد کردند که آخرین لایحه قیمت گذاری دارو سنا محدودیتی برای تعداد افراد در نظر نمی گیرد. می تواند هزینه انسولین خود را بپردازد و به وزارت بهداشت اجازه مذاکره بر سر قیمت انسولین را نمی دهد.

درک درام هزینه کاربر

اگر FDA را از نزدیک دنبال کنید، احتمالاً روز پنج‌شنبه زمانی که سناتور ریچارد بور (RN.C.)، قانون‌گذار که شاید در سراسر واشنگتن به دلیل مخالفت با آژانس شناخته شده است، عملاً حمایت خود را از بسته گسترده مجوز مجدد هزینه کاربر سنا جلب کرد، قلب شما غرق شد.

در یک داستان جدید برای STAT، من سیاست‌های متواضعانه‌ای را باز می‌کنم که بور را بر آن داشت تا از حمایت خود حمایت کند، اگر کنگره نتواند به نتیجه برسد چه اتفاقی می‌افتد – و چرا فکر می‌کنم، در پایان، همه چیز درست خواهد شد. خوبه.

بیشتر در اینجا.

یکی دیگر از مهلت های از دست رفته تنباکو برای FDA

هفته گذشته گزارش دادیم که FDA با یک ضرب الاجل بزرگ کنگره مواجه است تا تصمیم بگیرد کدام محصولات به اصطلاح نیکوتین مصنوعی می توانند در بازار باقی بمانند. و حالا آنها رسماً آن را از دست داده اند.

به نظر می رسد FDA تاکنون در مورد استفاده از نیکوتین مصنوعی صفر حکم داده است. این آژانس حتی تصمیم نگرفته است که چگونه با پاف بار، محبوب‌ترین محصول ویپینگ برای بچه‌ها، که از روز دوشنبه تایید کرد هنوز در قفسه‌ها موجود است، رفتار کند.

در عوض، FDA اواخر هفته گذشته اعلام کرد که علیه دو شرکت – AZ Swagg Sauce LLC و Electric Smoke Vapor House – که به هیچ وجه درخواستی را به FDA ارسال نکرده اند، اقدام کرده است. همچنین اعلام کرد که در حال سرکوب بیش از 100 فروشگاه فروش محصولات مصنوعی به کودکان است.

در حالی که هر دوی این مراحل از منظر بهداشت عمومی قابل توجه هستند، مشخص نیست که چرا FDA تصمیم گرفت تا قبل از موعد مقرر کنگره اقدامی علیه شرکت‌های بیشتری انجام ندهد. این آژانس در بیانیه ای به سهامداران اطمینان داد که در روزهای آینده اقدامات بیشتری را انجام خواهد داد. FDA همچنین گفت که در حال پردازش برنامه های کاربردی برای «تقریباً یک میلیون محصول نیکوتین غیر تنباکوی است که توسط بیش از 200 تولیدکننده ارائه شده است».

وقت آن است که برای لابی گری داغ صحبت کنیم

شرکت‌های مراقبت‌های بهداشتی باید روز پنجشنبه میزان هزینه‌های خود را برای لابی‌گری در بهار امسال افشا کنند. و در حالی که ما تا اواخر این هفته نمی دانیم چه مقدار PhRMA با فشار کنگره به سمت یک معامله قیمت گذاری دارو هزینه می کند، یا چقدر Juul به حمایت از FDA در تلاش برای بیرون راندن شرکت از بازار است، در حال حاضر نکاتی وجود دارد. که نظر ما را جلب کرد

روز جمعه گزارش دادم که GenBioPro، تنها تولیدکننده داروی ژنریک در ایالات متحده که برای فروش قرص سقط جنین میفپریستون تأیید شده است، اولین لابیست خود را استخدام کرده است.

یک گروه حمایتی که برای جذب آژانس تحقیقات پزشکی بایدن، ARPA-H، به ماساچوست ایجاد شده است، سه لابی گر را نیز در شرکت کاپیتول کانسل استخدام کرده است.

و به نظر می رسد که تعدادی از شرکت هایی که محصولات بالقوه Covid-19 را در هیل پیش می برند، این تلاش ها را متوقف می کنند. Inovio، شرکت بیوتکنولوژی که موفق به ساخت واکسن کووید-19 نشد، یک شرکت لابی را که برای دفاع از آن استخدام کرده بودند، کنار گذاشت. (با این حال، هنوز مشخص نیست که آیا شرکت قصد دارد لابی گری را به طور کامل متوقف کند.) همچنین ائتلاف تست تشخیصی با توان بالا، ائتلافی از شرکت های تست کووید-19 مانند Quidel که برای تشویق “مشوق های بازپرداخت Medicare برای تشویق امتیاز” لابی کرد. ظرفیت تست تشخیصی مراقبتی.» UV-Concepts، شرکتی که برای استفاده از فناوری نور فرابنفش خود در فرودگاه ها تلاش می کرد، و Perspectum، یک شرکت تشخیصی که خواهان تامین مالی برای مطالعه Covid-19 بود، لابی های خود را نیز اخراج کردند.

وقتی دیدم شرکت Biomeme یک لابیگر را نیز استخدام کرده بود، نمی‌توانستم خودداری کنم. (از اینکه فهمیدم شرکت میم های بیوتکنولوژیکی ایجاد نمی کند ناراحت شدم – در عوض، به نظر می رسد آنها در تلاش هستند برای آزمایش Covid-19 خود بودجه دریافت کنند.)

چیزی که می خوانیم

  • مدیران بیوتکنولوژی برخی از بزرگ‌ترین دستمزدهای مراقبت‌های بهداشتی را به عهده می‌گیرند و مدیر عامل Regeneron در راس آن قرار دارد، STAT
  • آنتونی فائوچی می خواهد سیاست زدگی کووید را پشت سر بگذارد، پولیتیکو
  • گروه UnitedHealth می گوید Medicare Advantage باعث صرفه جویی در هزینه ها می شود، اما داده ها چیز دیگری می گوید، STAT
  • واکسن‌های کروناویروس کودکان در فلوریدا به سختی یافت می‌شوند. بسیاری DeSantis، واشنگتن پست را مقصر می دانند
  • ده‌ها قانونگذار از HHS می‌خواهند داروسازان را به دلیل کاهش تخفیف‌ها به برنامه فدرال جریمه کند.