FDA درمان ALS بایوژن را با وجود کارآزمایی بالینی غیرقطعی بررسی می کند



تیسازمان غذا و دارو موافقت کرده است که درمان یک شکل نادر و ژنتیکی تعریف شده از ALS را که توسط Biogen ایجاد شده است، بررسی کند، حتی اگر نتایج یک کارآزمایی بالینی نتوانست سود قطعی را برای بیماران نشان دهد.

Biogen روز سه‌شنبه گفت که تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده درخواست آن را برای این دارو که tofersen نامیده می‌شود، پذیرفته‌اند و این دارو با یک تصمیم تایید که انتظار می‌رود تا 25 ژانویه بررسی شود، تحت بررسی اولویت‌بندی قرار خواهد گرفت.

قفل این مقاله را با اشتراک در STAT+ باز کنید و از 30 روز اول رایگان خود لذت ببرید!

شروع کنید