FDA داروهای سرطان را سریعتر از همتای اروپایی خود تأیید می کند



آدر اواسط فشار فزاینده برای تأیید داروهای جدید، تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده در بازنگری و تأیید درمان‌های جدید سرطان در یک دوره 10 ساله اخیر به شدت از همتای اروپایی خود پیشی گرفتند، اگرچه قبل از انتشار مطالعات محوری اغلب این کار را انجام می‌دادند.

از بین 89 داروی جدید سرطان که توسط هر دو آژانس بین سال‌های 2010 تا 2019 تأیید شده‌اند، سازمان غذا و داروی ایالات متحده، 85 مورد از درمان‌ها را در آژانس دارویی اروپا تحریم کرده است. به طور متوسط، FDA برای تایید یک دارو 200 روز طول کشید، در حالی که EMA 426 روز طول کشید. مجوز مصرف یک دارو در اروپا به طور متوسط ​​241 روز بیشتر از ایالات متحده طول کشید

قفل این مقاله را با اشتراک در STAT+ باز کنید و از 30 روز اول رایگان خود لذت ببرید!

شروع کنید