FDA تغییرات نظارتی را پس از Juul، مشکلات فرمول بررسی می کند



دبلیواشینگتون – رئیس سازمان غذا و دارو روز سه‌شنبه گفت که پس از ماه‌ها انتقاد در مورد رسیدگی به کمبود شیر خشک نوزاد و بررسی سیگارهای الکترونیکی، دستور بررسی مستقل برنامه‌های غذا و تنباکو این آژانس را داده است.

این اعلام در حالی منتشر می‌شود که رابرت کالیف، کمیسر FDA، تلاش می‌کند تا چندین بحث و جدل را که در دومین دوره مدیریت او بر آژانس مسلط بوده است، پشت سر بگذارد، از جمله پاسخ تاخیری به مشکلات آلودگی در بزرگترین کارخانه شیر خشک در کشور.

کالیف در بیانیه ای گفت: “سوالات اساسی در مورد ساختار، عملکرد، بودجه و رهبری باید در برنامه غذایی آژانس مورد توجه قرار گیرد.” مرکز دخانیات این آژانس، که سیگارهای سنتی و محصولات بخارپز را تنظیم می کند، با چالش هایی در زمینه سیاست گذاری و اجرای مسائل مربوط به “تعداد فزاینده محصولات جدید که به طور بالقوه می تواند پیامدهای قابل توجهی برای سلامت عمومی داشته باشد” مواجه است.

تبلیغات

کالیف گفت که بنیاد غیرانتفاعی ریگان-آدال – یک گروه تحقیقاتی غیردولتی که توسط کنگره برای حمایت از کار FDA ایجاد شده است – کارشناسان را دعوت خواهد کرد تا در 60 روز کاری ارزیابی هایی را از عملیات غذا و تنباکو ارائه دهند.

کالیف با ناامیدی والدین و سیاستمداران نسبت به مدیریت آژانس در تصمیم اخیر مبنی بر ممنوعیت تمام سیگارهای الکترونیکی از Juul، شرکت پیشرو در ایالات متحده، مواجه شده است. دادگاه فدرال ماه گذشته به سرعت دستور آژانس را مسدود کرد. و FDA اخیراً در دادگاه عقب نشینی کرد و گفت به دلیل “مسائل علمی منحصر به فرد” برای بررسی درخواست Juul به زمان بیشتری نیاز دارد.

تبلیغات

FDA همچنین برای بررسی میلیون‌ها برنامه کاربردی دیگر از شرکت‌های ویپینگ تلاش کرده است، که باعث شده چندین ضرب‌الاجل قانونی از دست رفته در دو سال گذشته.

پرزیدنت بایدن از کالیف برای شغل FDA استفاده کرد تا حد زیادی به دلیل تجربه قبلی او در آژانس، که برای مدت کوتاهی در دولت اوباما رهبری می کرد.

کالیف که یک متخصص قلب و محقق بسیار مورد احترام بود، برنامه ریزی کرد تا زمان خود را در FDA بر مبارزه با اطلاعات نادرست پزشکی و ساده سازی سیستم های داده آژانس متمرکز کند.

اما این تلاش‌ها با مناقشات جدیدتر، از جمله خشم سیاسی در مورد کمبود شیر خشک، که ایالات متحده را مجبور کرده است میلیون‌ها کانتینر شیر خشک را از اروپا حمل کند، تحت الشعاع قرار گرفته است. اخیرا FDA اعلام کرده است که به تولیدکنندگان خارجی کمک می کند تا در بازار ایالات متحده برای مدت طولانی باقی بمانند تا در تلاش برای تنوع بخشیدن به عرضه فرمول در اینجا.

در ماه مه، کالیف در برابر کنگره در مورد یک سری اشتباهات که واکنش آژانس به مشکلات آلودگی در کارخانه فرمولاسیون میشیگان را کند کرد، شهادت داد. در حالی که بسیاری از شکست‌ها قبل از شروع کار کالیف رخ داد، او تلاش کرد توضیح دهد که در نهایت چه کسی مسئول ایمنی مواد غذایی در بوروکراسی FDA است.

برنامه غذایی FDA دارای ساختار رهبری بیزانسی است که در آن یک مدیر غذا و یک معاون جداگانه برای «سیاست و پاسخ غذایی» وجود دارد. معاون کمیسر بیشتر بر ایمنی تمرکز دارد، اما هیچ اختیار مستقیمی بر کارکنان مرکز غذا و یا پرسنل منطقه ای که کارخانه های شرکت را بازرسی می کنند، ندارد.

رزا دلاورو، نماینده دموکرات کانکتیکات، در جریان جلسه به کالیف گفت: «شما مشکلات ساختاری جدی برای رهبری دارید.

روز سه‌شنبه، کالیف گفت که اجرای هر توصیه‌ای از درخواست او ممکن است زمان ببرد.

وی در بیانیه ای گفت: «اما من متعهد هستم که آنها را مورد خطاب قرار دهم و به موقع آنها را به اطلاع عموم برسانم.

پاسخ به بحران‌های متعدد، بخش استاندارد رهبری FDA است، که صنایعی را تنظیم می‌کند که تخمین زده می‌شود یک پنجم کل هزینه‌های مصرف‌کننده ایالات متحده را تشکیل می‌دهند.

علیرغم جنجال‌های اخیر، برخی کارشناسان می‌گویند که کالیف با توجه به افزایش دو قطبی سیاسی پیرامون موضوعات و محصولاتی که بر آن نظارت دارد، کار خوبی انجام داده است.

دانیل کارپنتر، استاد دولت در دانشگاه هاروارد، گفت: «رهبری FDA به همان اندازه پیچیده‌تر می‌شود، شاید هم پیچیده‌تر از رهبری یک بخش اجرایی در سطح کابینه». من فکر می‌کنم کالیف در یک محیط بسیار پرتنش سیاسی حرکت کرده است و این کار را با مهارت قابل توجهی انجام داده است.»