چگونه فایزر در همه گیری پیروز شد، سود و نفوذی بیش از حد به دست آورد

دو سال به‌علاوه این همه‌گیری، مزایای بزرگی برای یک شرکت – فایزر – به همراه داشته است – زیرا کووید-19 همچنان ده‌ها هزار نفر را آلوده می‌کند و صدها نفر را هر روز می‌کشد.

موفقیت آن در توسعه داروهای کووید به داروساز وزن غیرعادی در تعیین سیاست بهداشتی ایالات متحده داده است. بر اساس تحقیقات داخلی، مدیران این شرکت بارها مرحله بعدی مبارزه با همه‌گیری را قبل از اینکه مقامات دولتی فرصت بررسی این موضوع را داشته باشند، اعلام کرده‌اند، که باعث آزار بسیاری از کارشناسان در حوزه پزشکی شده و برخی از بیماران را مطمئن نیستند که به چه کسی اعتماد کنند.

درآمد فایزر در سال 2021 81.3 میلیارد دلار بود که تقریباً دو برابر درآمد آن در سال 2020 بود، زمانی که فروشندگان برتر آن واکسن ذات الریه، داروی سرطان Ibrance و درمان فیبرومیالژیا لیریکا بودند که ثبت اختراع آن از بین رفته بود.

اکنون واکسن mRNA آن 70 درصد بازارهای ایالات متحده و اروپا را در اختیار دارد. و Paxlovid ضد ویروسی آن قرص انتخابی برای درمان علائم اولیه کووید است. امسال، این شرکت انتظار دارد تنها از این دو دارو بیش از 50 میلیارد دلار درآمد جهانی به دست آورد.

ارزش Paxlovid برای بیماران واکسینه شده هنوز مشخص نیست، و واکسن کووید فایزر به طور کامل از عفونت جلوگیری نمی کند، اگرچه هر تقویت کننده به طور موقت مقداری محافظت را بازیابی می کند. با این حال، در حالی که بیماران ممکن است از نیاز به تزریق های مکرر عقب نشینی کنند – دو تقویت کننده در حال حاضر برای افراد 50 ساله و بالاتر توصیه می شود – شرط لازم برای سرمایه گذاران طلا است.

مدیرعامل آلبرت بورلا امسال به سرمایه گذاران گفت: «امیدواریم بتوانیم آن را به صورت سالانه و شاید برای برخی از گروه هایی که اغلب در معرض خطر هستند، ارائه دهیم. «پس درمان را دارید [Paxlovid] این، فرض کنید، مشکلات کسانی که به این بیماری مبتلا شده اند را حل می کند.

همین هفته گذشته، دولت بایدن با پرداخت 3.2 میلیارد دلار موافقت کرد که 105 میلیون دوز دیگر از واکسن کووید فایزر را برای کمپین تقویت پاییز خریداری کند. با 30.47 دلار در هر دوز، این حق بیمه قابل توجهی نسبت به نرخ 19.50 دلار در هر دوز است که دولت برای 100 میلیون اول پرداخت کرده است. واکسن برای هدف قرار دادن انواع اولیه omicron در حال اصلاح است، اما انواع جدیدتر در حال تسلط هستند.

از آنجایی که ویروس همچنان در حال جهش است و برای مدت طولانی وجود خواهد داشت، بازار محصولات فایزر از بین نخواهد رفت. در کشورهای ثروتمندتر، عموم مردم به احتمال زیاد به دنبال خرید بیشتر خواهند بود، مانند غذاخوری‌هایی که در رستوران‌هایی که همه چیز می‌توانید بخورید، سیر شده اما هرگز کاملاً راضی نیستند.

اتکا به محصولات فایزر در هر مرحله از همه‌گیری، واکنش ایالات متحده، از جمله تصمیم‌های حیاتی بهداشت عمومی را هدایت کرده است.

وقتی سال گذشته بورلا پیشنهاد کرد که به زودی به تزریق واکسن تقویت کننده نیاز است، مقامات بهداشت عمومی ایالات متحده بعداً دنبال کردند و این تصور را ایجاد کردند که Pfizer در حال صدا زدن این آهنگ است. برخی از کارشناسان و دانشمندان بهداشت عمومی نگران این هستند که این تصمیمات عجولانه بوده است، به عنوان مثال، یادآوری می کنند که اگرچه تقویت کننده های mRNA شات های تولید شده توسط Moderna و Pfizer-BioNTech در ابتدا محافظت از آنتی بادی را بهبود می بخشد، اما معمولاً دوام نمی آورد.

از ژانویه، بورلا گفته است که بزرگسالان ایالات متحده احتمالاً همه به تزریقات تقویت کننده سالانه نیاز خواهند داشت، و مقامات ارشد FDA از ماه آوریل اعلام کرده اند که موافق هستند.

در جلسه 28 ژوئن با مشاوران FDA که یک کمپین بالقوه واکسیناسیون پاییزی را در نظر می گرفت، فایزر مطالعاتی را شامل حدود 3500 نفر ارائه کرد که نشان می داد اصلاحات در واکسن کووید به آن اجازه می دهد تا آنتی بادی های بیشتری را علیه نوع omicron که در دسامبر گذشته منتشر شد، استخراج کند. اما اکثر مشاوران گفتند که FDA باید واکسن بعدی را برای هدف قرار دادن نوع جدیدتر omicron که به نام BA.5 شناخته می شود، ملزم کند.

این به معنای کار و هزینه بیشتر برای فایزر است، که از FDA خواست تا بتواند تغییراتی را در آینده بدون آزمایشات انسانی در واکسن کووید ایجاد کند – مشابه نحوه تایید واکسن‌های سالانه آنفلوانزا. کنا سوانسون، معاون واکسن‌های ویروسی فایزر، گفت: «اگر چنین فرآیندی اجرا شود، پاسخ‌ها به امواج آینده می‌تواند به میزان قابل توجهی تسریع شود.

مقامات FDA در این جلسه بلافاصله به این پیشنهاد پاسخ ندادند.

از آنجایی که جوامع دیگر تلاش‌ها برای کنترل شیوع کووید را کنار می‌گذارند، مانند استفاده از ماسک و فاصله‌گذاری فیزیکی، چشم‌انداز فایزر حتی روشن‌تر به نظر می‌رسد، به خصوص اکنون که این شرکت اولین درمان کووید خوراکی، Paxlovid را ارائه کرده است.

آنجلا هوانگ، رئیس گروه بیودارویی فایزر، در 3 می به سرمایه گذاران گفت: “مردم به آنجا خواهند رفت.”

طی یک تماس اخیر با سرمایه‌گذار، یکی از مقامات فایزر می‌تواند گزارش‌های اخیر مبنی بر پنهان شدن ویروس از Paxlovid را به خبرهای خوب تبدیل کند و پیش‌بینی کند که مانند واکسن، بیماران ممکن است به دوره‌های متعدد نیاز داشته باشند.

دکتر Mikael Dolsten در تماس با سرمایه گذار گفت: بیماران دچار نقص ایمنی “ممکن است این ویروس را برای مدت بسیار بسیار طولانی حمل کنند.” “و ما آن منطقه را به عنوان یک منطقه واقعی رشد فرصت جدید برای Paxlovid می بینیم که در آن ممکن است نیاز به گذراندن چندین دوره باشد.”

فایزر هزینه های زیادی را برای تقویت نفوذ خود در طول همه گیری هزینه کرده است. از اوایل سال 2020، بیش از 25 میلیون دلار برای لابی های داخلی و پرداخت به 19 شرکت لابی کننده پرداخت کرده است، و برای تصویب قانونی برای محافظت از محصولات خود و ترویج برنامه های قوی تر واکسیناسیون ایالات متحده فشار آورده است.

کمک های مالی فایزر به نامزدهای سیاسی در چرخه 2020 بیشتر از کمک های هر شرکت دارویی دیگری بود و در مجموع حدود 3.5 میلیون دلار بود که بیشترین سهم به دموکرات ها تعلق گرفت. جو بایدن 351000 دلار دریافت کرد. دونالد ترامپ فقط 103000 دلار.

برخلاف Moderna، Sanofi، Novavax و Johnson & Johnson که میلیاردها دلار از ایالات متحده حمایت کردند، فایزر به دنبال پول دولتی برای توسعه واکسن خود نبود و گفت که این واکسن به طور مستقل کار خواهد کرد.

فایزر از 445 میلیون دلاری که دولت آلمان به BioNTech، شریک فایزر در توسعه واکسن ارائه کرد، سود برد. و در پایان، طبق کتاب جدید پل منگو، مسئول سابق خدمات بهداشتی و انسانی، فایزر تا حد زیادی به حمایت لجستیکی دولت ایالات متحده متکی بود.

فایزر 7.8 میلیارد دلار درآمد ایالات متحده برای واکسن کووید خود در سال 2021 ثبت کرد. دولت گزینه هایی برای خرید 1.6 میلیارد دوز واکسن فایزر دارد و تاکنون 900 میلیون از آنها را خریداری کرده است که شامل 500 میلیون دلار آن به قیمت های غیرانتفاعی خریداری شده است تا به آنها اهدا شود. کشورهای فقیر.

شرایط فایزر در قراردادها بسیاری از حمایت های مالیات دهندگان را مستثنی می کند. رابین فلدمن، کارشناس حقوق ثبت اختراع در دانشگاه کالیفرنیا، گفت: آنها دولت را از هرگونه حقوق مالکیت معنوی انکار می کنند و می گویند که هزینه های فدرال هیچ نقشی در توسعه واکسن ایفا نکرده است – حتی اگر دانشمندان مؤسسه ملی بهداشت یک ویژگی کلیدی واکسن فایزر را اختراع کردند.

او گفت: “توافقنامه می تواند سابقه ای ایجاد کند” که در آن شرکت دیگری می تواند به قراردادهای فایزر استناد کند و استدلال کند که دولت هر گونه حقی را برای یک اختراع تسلیم کرده است.

دولت همچنین با خرید حدود 20 میلیون دوره پنج روزه Paxlovid به قیمت 530 دلار موافقت کرده است.

بورلا در یکی از رویدادهای ژانویه گفت که قیمت دارو و واکسن کووید پس از پایان دوره همه گیر افزایش می یابد تا “منعکس کننده فناوری پیشرفته” باشد.

شارون کاستیلو، سخنگوی فایزر از پاسخ دادن به سؤالات خاص در مورد تأثیر فایزر بر سیاست های همه گیر خودداری کرد. او بیانیه‌ای منتشر کرد که گفت: «از روز اول این بیماری همه‌گیر، ما تمرکز لیزری را روی کار مشترک با همه ذینفعان مربوطه داشته‌ایم تا دو پیشرفت پزشکی را به جهان بیاوریم. با انجام این کار، ما با سرعت علم حرکت کرده ایم، از فرآیندهای نظارتی دقیق پیروی کرده ایم و به تخصص و مهارت دانشمندان خود در تولید تکیه کرده ایم.»

تردیدی وجود ندارد که این شرکت برای پاسخگویی سریع به نیازهای پزشکی ایجاد شده در اثر همه‌گیری، یک مرکز علمی را از بین برده است. این شرکت از هوش مصنوعی برای ردیابی شیوع ویروس و یافتن بهترین مکان‌ها برای استخدام داوطلبان برای آزمایش‌های واکسن خود استفاده کرد و از ابزارهای غربالگری سریع دارو برای توسعه Paxlovid استفاده کرد.

موفقیت آن با واکسن کووید امیدها را برای واکسن فایزر برای ویروس سنسیشیال تنفسی، که خطری برای نوزادان و بزرگسالان مسن است، افزایش داده است. این شرکت همچنین به دنبال دریافت مجوز برای واکسن هایی است که در برابر بیماری لایم و عفونت های بیمارستانی محافظت می کند.

فایزر مدت‌هاست که از تجارت واکسن، با بازده مالی متوسط ​​آن، دوری می‌کرد. این واکسن در اواخر دهه 1960 پس از فراخوانی واکسن فاجعه‌بار سرخک که باعث بیمار شدن تعداد زیادی از کودکان پس از قرار گرفتن در معرض ویروس شد، واکنش‌های غیرمنتظره‌ای با آنتی‌بادی‌های تحریک‌شده توسط واکسن ایجاد کرد، از تولید واکسن انسانی خارج شد. این شرکت در سال 2009 با خرید Wyeth که واکسنی بسیار مؤثر و غیرمعمول سودآور علیه ذات الریه و عفونت گوش می ساخت، به این حوزه بازگشت.

اکنون، فایزر نوع جدیدی از نیروگاه جهانی است. تنها در سال 2021، این شرکت نزدیک به 2400 نفر را استخدام کرد. بورلا در ژانویه گفت: «ما در حال حاضر برای میلیاردها نفر نام آشنا هستیم. “مردم به واکسن های فایزر اعتماد دارند.”

قدرت این شرکت، برخی از واکسن شناسان را نگران می کند، که تأثیر فزاینده آن را در حوزه تصمیم گیری پزشکی که به طور سنتی توسط کارشناسان مستقل هدایت می شود، می بینند.

در طی یک تماس اخیر با سرمایه گذاران، تحلیلگر ایوان سیگرمن از BMO Capital Markets پرسید که آیا جهان “به نوعی کورکورانه به سمت توصیه تقویت کننده ها قدم برمی دارد”.

داده‌های اسرائیل که فقط از واکسن فایزر استفاده می‌کند و اکثر مطالعاتی را ارائه کرده است که منجر به توصیه‌های تقویت‌کننده واکسیناسیون از سوی مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها شده است، نشان می‌دهد که سومین و چهارمین دوز واکسن‌های mRNA سطوح آنتی‌بادی را افزایش می‌دهد که به سرعت دوباره کاهش می‌یابد. تقویت‌کننده‌های اضافه شده جان برخی از جمعیت بالای 60 سال را نجات داد، اما داده‌ها در مورد فواید آن برای بزرگسالان جوان‌تر روشن نیست.

هنگامی که پرزیدنت بایدن در سپتامبر 2021 داروهای تقویت کننده را به آمریکایی ها پیشنهاد کرد – مدتی بعد از توصیه بورلا – دکتر پل آفیت، مدیر مرکز آموزش واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و سازنده واکسنی برای یک ویروس روده ای، با تعجب گفت: «کجاست. در صورت مواجهه با کووید در صورت مواجهه با کووید، اگر واکسینه شده باشید و زیر 50 سال داشته باشید، شواهدی وجود دارد که در معرض خطر بیماری جدی هستید؟

آفیت گفت، سیاست‌ها در مورد توصیه‌های تقویت‌کننده برای گروه‌های مختلف پیچیده و در حال تغییر هستند، اما CDC، به جای Bourla و Pfizer، باید آنها را ایجاد کنند.

او گفت: «ما در حال پیشروی هستیم. شرکت های داروسازی مانند سازمان های بهداشت عمومی عمل می کنند.