هر آنچه که باید در مورد Paxlovid بدانید – به خصوص، آیا باید آن را مصرف کنید؟


هنگامی که پرزیدنت جو بایدن در ۲۱ ژوئیه آزمایش کووید-۱۹ مثبت شد، پزشک او به او توصیه کرد که داروی ضد ویروسی Paxlovid مصرف کند. این دارو به طور قابل توجهی احتمال بستری شدن در بیمارستان یا مرگ را برای افرادی که در معرض خطر ابتلا به کووید شدید است کاهش می دهد. به گفته کاخ سفید، بایدن دوره پنج روزه را در آن روز آغاز کرد و در عرض شش روز آزمایش ویروس او منفی شد و از انزوا خارج شد.

دکتر آنتونی فائوچی، مشاور ارشد پزشکی بایدن، هنگامی که در ماه ژوئن به کووید مبتلا شد، پاکلووید را مصرف کرد، اما به زودی دوباره آزمایش این بیماری مثبت شد. بنابراین او دور دوم دارو را مصرف کرد، حتی اگر برای آن تایید نشده باشد.

از زمانی که Paxlovid هفت ماه پیش در دسترس قرار گرفت، دیگر درمان‌های موجود ایجاد شده برای جلوگیری از علائم خطرناک کووید در بیماران پرخطر را تحت الشعاع قرار داده است. برخی از پزشکان به سرعت آن را تجویز می کنند، اما مانند بسیاری از موارد در مورد همه گیری کووید، اختلاف نظر وجود دارد. برخی از بیماران نگران بازگشت احتمالی بیماری هستند، در حالی که برخی دیگر در متقاعد کردن پزشکان خود مشکل دارند که کاندیدای خوبی برای این دارو هستند.

دکتر پریا نوری، پزشک بیماری های عفونی در سیستم بهداشت Montefiore، گفت: “Paxlovid هنوز هم داروی رایج است”، اگرچه ممکن است برای همه مناسب نباشد.

در یک کارآزمایی بالینی، افرادی که مبتلا به کووید خفیف تا متوسط ​​بودند و در معرض خطر بالای ابتلا به بیماری جدی بودند، در صورت مصرف Paxlovid در عرض پنج روز پس از بروز علائم، خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ ناشی از این بیماری را تا 88 درصد کاهش دادند.

اما حتی در شرایطی که متخصصان بیماری‌های عفونی اثربخشی درمان را ستایش می‌کنند، بسیاری از پزشکان می‌گویند در مورد تجویز دارو سؤالاتی دارند و اطلاعات بهتری می‌خواهند.

در اینجا به برخی از سوالات رایج در مورد Paxlovid پاسخ داده شده است.

س: Paxlovid چیست و چگونه کار می کند؟

Paxlovid یک داروی ضد ویروسی است که از دو دارو ساخته شده است: یکی آنزیم کلیدی را که ویروس کووید برای تکثیر به آن نیاز دارد را مسدود می کند و دومی متابولیسم داروی اول را در کبد مسدود می کند تا به این سرعت از بدن خارج نشود. بیماران سه قرص دو بار در روز به مدت پنج روز مصرف می کنند.

س: چه کسی باید Paxlovid مصرف کند؟

هنگامی که FDA استفاده اضطراری از Paxlovid را مجاز کرد، مشخص کرد که این دارو برای افرادی که در معرض خطر بالای ابتلا به بیماری کووید هستند تجویز می شود. لیست پرخطر شامل افراد بالای 65 سال و افرادی است که بیماری های مزمن یا جدی مانند سرطان، چاقی، دیابت، آسم و بیماری قلبی دارند.

با این حال، هفت ماه پس از مجوز Paxlovid، برخی از بیماران از دو واکسن تقویت‌کننده کووید محافظت می‌کنند و بسیاری از آنها قبلاً توسط نوع omicron ویروس آلوده شده بودند. بنابراین، پزشکان باید ارزیابی کنند که سابقه بیمار تا چه اندازه خطر ابتلا به عفونت شدید را افزایش یا کاهش می دهد، و آن را در مقابل سودمندی تجویز دارویی که دارای جنبه های منفی نیز می باشد، متعادل می کند.

برخی از افرادی که در گروه پرخطر قرار می گیرند، در صورت مصرف هر یک از فهرست طولانی داروهایی که می توانند با ضد ویروسی تداخل داشته باشند، ممکن است نتوانند Paxlovid را مصرف کنند. توقف موقت برخی از داروهای موجود در لیست – مانند داروهایی که کلسترول بالا یا فشار خون بالا را درمان می کنند – تا زمانی که دوره Paxlovid تمام شود ممکن است خطرات جدی برای سلامتی نداشته باشد. دکتر اسکات رابرتز، استادیار بیماری‌های عفونی در دانشکده پزشکی ییل، گفت، اما برای افرادی که داروهایی مانند داروهای رد پیوند یا داروهای ضد آریتمی که ضربان قلب آنها را تنظیم می‌کنند مصرف می‌کنند، “اینها می‌توانند عوارض فاجعه‌باری در صورت مصرف با Paxlovid ایجاد کنند.”

Paxlovid برای افرادی که بعید است در اثر کووید به طور جدی بیمار شوند توصیه نمی شود. در ماه ژوئن، سازنده دارو، فایزر، اعلام کرد که آزمایش بالینی را برای افراد در معرض خطر متوقف می کند زیرا Paxlovid به طور قابل توجهی بستری شدن در بیمارستان و مرگ را در آن گروه کاهش نداد. کارآزمایی شامل افراد واکسینه شده و واکسینه نشده بود.

دکتر دانیل کوریتزکس، رئیس بخش بیماری های عفونی، گفت: شاید این نتایج تعجب آور نباشد، زیرا “برای افرادی که کم خطر هستند، خطر بستری شدن در بیمارستان آنقدر کم است که مصرف Paxlovid هیچ مزیتی ندارد.” در بیمارستان بریگهام و زنان در بوستون.

همچنین در ماه ژوئن، فایزر اعلام کرد که برای تأیید کامل Paxlovid به FDA درخواست داده است.

س: برای افرادی که نمی توانند Paxlovid مصرف کنند، چه گزینه هایی وجود دارد؟

چند داروی ضد ویروسی دیگر (Veklury و Lagevrio) و یک داروی آنتی‌بادی مونوکلونال (Bebtelovimab) نیز خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از کووید را کاهش می‌دهند. اما آنها نسبت به Paxlovid راحت تر هستند و نیاز به تزریق یا تزریق دارند یا به اندازه کافی مؤثر نیستند. با این حال، اگر کسی نتواند Paxlovid را مصرف کند، آنها احتمالاتی هستند.

س: افراد هر چند وقت یک بار پس از مصرف پاکلووید دچار عفونت های برگشتی می شوند؟

درصد کمی از افراد پس از گذراندن دوره پنج روزه Paxlovid علائم کووید را دریافت می کنند و مجدداً آزمایش کروناویروس مثبت می شود. اما اینکه چه تعداد از بیماران تحت تاثیر قرار می‌گیرند و چرا ریباند رخ می‌دهد بسیار مورد بحث است.

در کارآزمایی بالینی فایزر، 1٪ تا 2٪ از شرکت کنندگان پس از اتمام دوره Paxlovid دوباره برای کووید مثبت شدند. از آنجایی که این بازگشت در افرادی که دارو را دریافت کرده بودند و افرادی که دارونما دریافت کرده بودند رخ داد، FDA نتیجه گرفت که “در حال حاضر مشخص نیست که این به درمان دارویی مرتبط باشد.”

مطالعه ای که در ماه ژوئن توسط محققان کلینیک مایو منتشر شد، نشان داد که کمتر از 1٪ از 483 بیمار پرخطری که Paxlovid دریافت کرده بودند، علائم بازگشت را تجربه کردند.

گزارش های حکایتی حاکی از آن است که رقم بازگشت بیشتر است. چندین نفر از افراد برجسته در جامعه پزشکی گزارش کرده اند که عفونت ها و علائم بازگشتی را تجربه کرده اند، اگرچه آنها معمولاً خفیف هستند. علاوه بر فائوچی، مدیر موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی، این گروه شامل دکتر دیوید هو، مدیر مرکز تحقیقاتی آرون الماس ایدز در دانشگاه کلمبیا و دکتر پیتر هوتز، رئیس دانشکده ملی پزشکی گرمسیری در کالج پزشکی بیلور.

دکتر رابرت واچر، پروفسور و رئیس دپارتمان علوم، گفت: “من هنوز در مورد آن گیج هستم، و بیشتر افرادی که در مورد آن با آنها صحبت می کنم هنوز گیج هستند، زیرا ما نمی دانیم دقیقا چرا این اتفاق می افتد.” پزشکی در دانشگاه کالیفرنیا-سانفرانسیسکو. در ماه می، واچتر در مورد تجربه بازگشت همسرش توییت کرد، نویسنده کیتی هافنر. “داده های عمومی در مورد فرکانس با تجربه همه همگام نیست.”

چندین تئوری برای اینکه چرا ریباند رخ می دهد وجود دارد. برخی از متخصصان مشکوک هستند که این دارو در برخی از افرادی که بار ویروسی بالایی دارند، به طور کامل ویروس را از بین نمی برد، که منجر به تجدید حیات پس از دوره پنج روزه می شود. برخی دیگر پیشنهاد می‌کنند که از آنجایی که درمان بلافاصله پس از ظهور علائم کووید شروع می‌شود، سیستم ایمنی بدن فرصتی پیدا نمی‌کند تا ویروس را به خوبی ببیند و پس از پایان درمان، برای مبارزه با آن تلاش کند. یا ممکن است برخی افراد سریعتر از دیگران داروی ضد ویروسی را از بدن خود پاک کنند.

اشلی براون، ویروس شناس در دانشگاه فلوریدا در اورلاندو، می گوید: «اگر پاکسازی سریع تری دارید، ممکن است قرار گرفتن در معرض لازم برای پاکسازی ویروس را نداشته باشید.

کیت لانگلی، سخنگوی فایزر گفت: «ما به نظارت بر داده‌ها ادامه می‌دهیم، اما تاکنون هیچ مقاومتی را در بیماران تحت درمان با Paxlovid مشاهده نکرده‌ایم و معتقدیم که بازگشت RNA ویروسی تشخیص داده شده بینی غیرمعمول است و به طور منحصر به فردی با درمان مرتبط نیست.» یک ایمیل.

س: با توجه به اثر برگشتی، آیا دستورالعمل های نسخه فعلی نیاز به بازنگری دارند؟

برخی از متخصصان پزشکی تعجب می کنند که آیا تغییر زمان یا مدت دوره Paxlovid ممکن است اثر بازگشتی را که برخی از بیماران تجربه می کنند از بین ببرد. نوری گفت که اگر افراد به جای فوراً در روز سوم شروع به مصرف Paxlovid کنند، سیستم دفاعی بدن آنها می تواند با واکسن ها یا عفونت های قبلی تقویت شود.

او گفت: «سپس ما با ضد ویروسی تقویت می‌کنیم و این بازگشت ممکن است کاهش یابد.

واچتر که خواهان داده های بیشتری است، گفت: بسیاری از کارشناسان معتقدند یک دوره پنج روزه بسیار کوتاه است. او گفت: “شما فکر می کنید انجام یک مطالعه در پنج روز در مقابل هفت روز در مقابل 10 روز چندان سخت نخواهد بود.”

طبق گفته Pfizer’s Longley: “ممکن است برخی از بیماران از مدت زمان طولانی تر درمان یا درمان مکرر بهره مند شوند، و ما در حال بررسی مطالعات اضافی برای ارزیابی این موضوع در برخی از جمعیت ها هستیم.”

س: فائوچی پس از تجربه یک اثر برگشتی، دوره دوم Paxlovid را مصرف کرد. آیا این کاری است که بیماران دیگر نیز می توانند انجام دهند؟

به طور کلی، نه.

فائوچی گفت که پس از مثبت شدن آزمایش کووید و احساس بیماری در دومین دور با ویروس، دوره دوم Paxlovid را مصرف کرد.

دستورالعمل های نسخه به وضوح بیان می کند که “Paxlovid برای استفاده بیش از پنج روز متوالی مجاز نیست.”

همه پزشکان با دستورالعمل ها موافق نیستند. دکتر دیوید وول، استاد پزشکی در بخش بیماری‌های عفونی در دانشگاه کارولینای شمالی-چپل هیل، گفت: «برای افرادی که واقعاً در معرض خطر هستند، گفتن «فقط تیلنول» سخت است.

کوریتزکس گفت: در بیمارستان بریگهام و زنان، پزشکان به طور کلی دوره دوم Paxlovid را برای بیمارانی که بازگشت مجدد را تجربه می کنند توصیه نمی کنند، “اگرچه نظرات مختلفی وجود دارد.”

دکتر جان فارلی، مدیر دفتر بیماری‌های عفونی، در راهنمایی FDA به ارائه‌دهندگان در ماه مه، گفت: «در حال حاضر هیچ مدرکی مبنی بر فایده‌ای برای دوره طولانی‌تر درمان (مثلاً 10 روز به جای 5 روز) وجود ندارد. توصیه شده در برگه اطلاعات ارائه دهنده برای Paxlovid) یا تکرار یک دوره درمانی Paxlovid در بیماران مبتلا به علائم مکرر COVID-19 پس از اتمام دوره درمانی.

حرکت فائوچی برای برخی از پزشکان نگران کننده بود.

رابرتز، از دانشگاه ییل، گفت: «از اینکه پزشک ارشد کشور برخلاف دستورالعمل عمل کرد، کمی متعجب و متعجب شدم. “این پیامی متفاوت برای من ارسال می کند. من تصور می کنم بیمارانی را دریافت خواهم کرد که می گویند “دکتر. فائوچی دو دوره گرفت. چرا من نه؟'”

س: آیا افراد اگر ریباند داشته باشند مسری هستند؟ آیا باید منزوی شوند؟

کوریتزکس گفت: اگر افراد پس از یک دوره درمان پاکلووید دوباره آزمایش مثبت شوند، فرض بر این است که آنها مسری هستند و باید از دیگران جدا شوند.

س: آیا ویروس کرونا در برابر Paxlovid مقاوم می شود؟

کارشناسان می گویند که این یک نگرانی است، اما هنوز هیچ مدرکی وجود ندارد که این اتفاق افتاده است.

رابرتز گفت: “ویروس در تمام نواحی ژنوم خود همیشه در حال جهش است، بنابراین در برخی مواقع Paxlovid احتمالاً نسبت به زمانی که مطالعه یک سال پیش انجام شد کمتر موثر خواهد بود.”

KHN (خبر سلامت قیصر) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی، KHN یکی از سه برنامه عملیاتی اصلی در KFF (بنیاد خانواده قیصر) است. KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

از مطالب ما استفاده کنید

این داستان را می توان به صورت رایگان بازنشر کرد (جزئیات).