مقایسه واکسن فایزر و مدرنا کووید برای کودکان خردسال



Yشما یک فرزند زیر 5 سال دارید. شما مشتاقانه منتظر بوده اید تا کودک مذکور در برابر کووید واکسینه شود. حالا بالاخره این گزینه در دسترس شماست.

اما دو واکسن وجود دارد. شما کدام را انتخاب می کنید؟

ما نمی توانیم به شما بگوییم که کدام یک برای فرزند شما بهتر است. اما می‌توانیم به شما بگوییم که در این گروه سنی، واکسن‌های Pfizer-BioNTech و Moderna احتمالاً بیشتر از هر گروه سنی دیگری در طیف واکسیناسیون متفاوت هستند.

تبلیغات

هر دوی این واکسن ها با استفاده از پلتفرم RNA پیام رسان ساخته می شوند. در بزرگسالان، برآوردهای اولیه اثربخشی آنها تقریباً یکسان بود – 95٪ برای واکسن Pfizer، 94٪ برای واکسن Moderna. آنها در دسامبر 2020 مجوز استفاده اضطراری را توسط سازمان غذا و دارو در عرض یک هفته از یکدیگر در ایالات متحده صادر کردند.

اما دوزهای واکسن داده شده به بزرگسالان برای کودکان خردسال مناسب نیست. و این دو شرکت در تصمیم گیری های خود در مورد مقدار آنتی ژنی که باید در واکسن های خود برای نوزادان، کودکان نوپا و کودکان پیش دبستانی بگذارند، راه های جداگانه ای اتخاذ کردند.

تبلیغات

ما آنچه در مورد تفاوت واکسن‌ها شناخته شده است را در اینجا بیان کرده‌ایم، به این امید که به شما در تصمیم‌گیری کمک کند.

جمعیت هدف

واکسن Pfizer-BioNTech برای کودکان 6 ماه تا 4 سال مجاز است. واکسن مدرنا برای کودکان 6 ماه تا 5 سال مجاز است.

تفاوت دوز

این دو سازنده در هنگام توسعه رژیم خود برای کوچکترین کودکانی که باید واکسینه شوند، رویکردهای بسیار متفاوتی را در مورد اندازه دوز اتخاذ کردند. در نتیجه مزایا و معایب احتمالی برای هر یک از آنها وجود دارد. باید دید کدام انتخاب هوشمندانه تر بوده است.

فایزر با انتخاب یک دوز مخصوصاً کوچک به شدت به سمت تحمل متمایل شد و تصور کرد که اگر یک واکسن خیلی واکنش زا باشد – عوارض جانبی زیادی ایجاد کند که بچه‌ها را بدبخت کند – والدین ممکن است فرزندان خود را برای دوزهای اضافی برنگردانند یا ممکن است به طور کلی از واکسن اجتناب کنند. گزارشات دهانی از والدین دیگر

واکسن این شرکت تنها حاوی 3 میکروگرم آنتی ژن است. این یک دهم مقدار واکسن در دوز بزرگسالان آن است – که خود حاوی کمی کمتر از یک سوم مقدار آنتی ژنی است که دوز بزرگسالان Moderna حاوی آن است.

اما دو دوز واکسن فایزر که به فاصله 21 روز از هم تجویز می‌شود، پاسخ ایمنی کافی قوی را در کودکان کم سن و سال ایجاد نکرد و این شرکت در اواسط دسامبر اعلام کرد که دوز سوم را به رژیم خود اضافه می‌کند. واکسن سوم حداقل هشت هفته پس از دوز دوم انجام خواهد شد، به این معنی که فاصله زمانی شروع واکسیناسیون تا تکمیل سری 11 هفته خواهد بود.

هفته گذشته کارشناسان در یک پانل مشاوره FDA شنیدند که دوز سوم بسیار مهم است. بدون آن، کودکان به احتمال زیاد محافظت نمی شوند. آماندا کوهن، کارشناس واکسن از مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، گفت: پس از دوز دوم، به نظر می رسد “اثربخشی بسیار کم یا بدون اثربخشی” وجود دارد، که اشاره کرد که نیاز به دوز سوم به این معنی است که “این بچه ها نمی توانند اصلاً برای هشت هفته دیگر محافظت می شود.»

از سوی دیگر، مدرنا یک واکسن دو دوز تولید کرد که حاوی 25 میکروگرم در هر واکسن است. این یک چهارم مقدار موجود در دوز بزرگسالان است. واکسن‌ها با فاصله چهار هفته انجام می‌شوند و پس از آن یک کودک کاملاً واکسینه شده یا به‌روز واکسن‌های کووید خود را به‌روز می‌دانند. (این بدان معنا نیست که به تقویت کننده ها نیازی نخواهند بود، در ادامه در مورد آن بیشتر توضیح خواهیم داد.)

دوز بزرگتر نتیجه داد. مدرنا نوار FDA را برای تایید تنها با دو دوز پاک کرد، حتی در زمان Omicron، گونه‌ای که به اندازه کافی متفاوت از سویه اصلی در واکسن است که دو دوز برای جلوگیری از بروز برخی عفونت‌ها در برخی از بزرگسالانی که واکسن دریافت کرده‌اند کافی نبود. واکسن مدرنا

الزام FDA این بود که سازندگان واکسن‌های خود را نشان دهند که سطوح آنتی‌بادی مشابهی را در کودکان خردسال ایجاد می‌کنند که در بزرگسالان جوان انجام دادند.

مزایای واکسن مدرنا: فقط دو بار سفر به پزشک، کلینیک یا داروخانه مجموعه اولیه را کامل می کند. (احتمالاً بعداً به یک تقویت‌کننده یا تقویت‌کننده‌ها نیاز خواهد بود؛ دوباره، بعداً در مورد آن بیشتر می‌شود.) یک دوز کمتر برای ترغیب کودک نوپا. حفاظت سریعتر

مزایای واکسن فایزر: واکنش های خفیف تر

اشکال واکسن مدرنا: این دوزهای بزرگتر از واکسن به نظر می رسد که ممکن است از نظر عوارض جانبی گذرا برای کودکان سخت تر از واکسن فایزر باشد. (اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی در زیر.)

معایب واکسن فایزر: نزدیک به سه ماه طول می کشد تا کودک به طور کامل واکسینه شود. دریافت این واکسن به سه ویزیت پزشکی و سه واکسن در گروه سنی که معمولا از سوزن زدن متنفر است نیاز دارد. عدم دریافت واکسن سوم به این معنی است که کودک احتمالاً محافظت نخواهد شد.

اثربخشی واکسن

واکسن‌ها برای این گروه سنی بر اساس مقایسه پاسخ‌های ایمنی، اندازه‌گیری شده با سطوح آنتی‌بادی، کودکانی که آن‌ها را با دریافت‌کنندگان واکسن در گروه‌های سنی قبلی دریافت کردند، مجاز شدند. این یک روش آزمایش شده و واقعی است که برای واکسن آنفولانزا استفاده می شود.

برای واکسن دو دوز مدرنا، می توان با مقایسه تعداد دفعاتی که داوطلبان در کارآزمایی بالینی 6400 نفری احساس بیماری کردند و آزمایش آنها برای کووید مثبت بود، کارایی واکسن را اندازه گیری کرد.

در میان کودکان شش تا ۲۳ ماهه، واکسن مدرنا ۵۰.۶ درصد مؤثر بود. این بدان معناست که به ازای هر صد کودکی که دارونما دریافت می‌کردند، حدود 7 مورد کووید وجود داشت، در حالی که به ازای هر 100 نفری که واکسن دریافت می‌کردند، این واکسن 3.5 مورد بود. در کودکان 2 تا 5 ساله، اثربخشی واکسن 36.8٪ بود. این تصمیم بر اساس 180 مورد کووید است.

اما برای واکسن سه دوز فایزر، تنها 10 مورد کووید در بین گروه‌های واکسن و دارونما منتشر شده است، به این معنی که FDA و CDC در تخمین اثربخشی واکسن احساس راحتی نمی‌کنند.

این در نتیجه این واقعیت بود که واکسن فایزر به اندازه کافی به عنوان یک واکسن دو دوز برای تأیید مجوز مؤثر نبود. این شرکت، با مشورت FDA، تصمیم به آزمایش دوز سوم گرفت، اما زمان کافی برای بروز موارد کووید وجود ندارد. مقامات FDA می گویند که آنها مطمئن هستند که رژیم سه دوز و همچنین دو دوز در سایر گروه های سنی محافظت می کند.

عامل تحمل

مقایسه مستقیم بین کارآزمایی‌های بالینی مختلف خطرناک است، زیرا محققان مختلف همیشه اندازه‌گیری‌ها را یکسان انجام نمی‌دهند – حتی برای چیزی به سادگی تب. اما عوارض جانبی با شات مدرنا بارزتر به نظر می رسد.

کوچکترین بچه های مطالعه شده را در نظر بگیرید، بین شش ماه تا دو سال. در مطالعه فایزر، 7.4 درصد از دریافت کنندگان واکسن تب داشتند در حالی که 6.1 درصد از دریافت کنندگان دارونما تب داشتند. در مطالعه مدرنا، این ارقام 14.6 درصد و 8.4 درصد بود.

در بین کودکان 2 تا 4 ساله، فایزر تب را در 4.9 درصد از دریافت کنندگان واکسن و 5.2 درصد از دریافت کنندگان دارونما مشاهده کرد. در میان کودکان 2 تا 3 ساله، مدرنا در 18.9٪ از دریافت کنندگان واکسن بعد از دوز دوم تب در مقایسه با 10.6٪ از دریافت کنندگان دارونما مشاهده کرد.

عوامل دیگری به غیر از واکسن ممکن است در این تفاوت های ظاهری نقش داشته باشند. مدرنا اشاره کرد که بیماری‌های دیگری در حال شیوع هستند، که ممکن است توضیح دهد که چرا تب در گروه دارونما بالاتر بود. اما میزان سایر عوارض جانبی نیز بالاتر بود.

هر دو واکسن ممکن است باعث تحریک پذیری، کاهش اشتها، تب، حساسیت، قرمزی و درد در محل تزریق شوند. در مطالعات واکسن مدرنا، محققان همچنین تورم غدد لنفاوی زیر بغل را در همان بازوی تزریق مشاهده کردند که در حدود 1 درصد از دریافت کنندگان واکسن در مقایسه با 0.1 درصد از افرادی که دارونما دریافت کردند، و همچنین حالت تهوع و استفراغ را مشاهده کردند. در 9.8٪ از دریافت کنندگان واکسن بین سنین 2 تا 5 بعد از دوز دوم در مقابل 4.8٪ از کسانی که دارونما دریافت کردند رخ داد.

در مردان نوجوان، هر دو واکسن mRNA با یک بیماری بسیار نادر به نام میوکاردیت، التهاب قلب مرتبط است. (عفونت کووید می تواند باعث میوکاردیت نیز شود.) CDC و FDA می گویند که بیماران معمولاً بهبودی کامل پیدا می کنند. اما این وضعیت، که در نوجوانان حتی بدون واکسن رایج‌تر است، تا کنون با تزریق واکسن‌ها در کودکان زیر 11 سال به نظر نمی‌رسد.

چشم انداز نیاز به تقویت کننده ها

همانطور که در بالا ذکر شد، در بزرگسالان دو دوز واکسن برای جلوگیری از عفونت در دوره Omicron کافی نبود. هیئت متخصص FDA فکر می کرد که این احتمال وجود دارد که بچه های کوچکی که واکسن مدرنا را دریافت می کنند، در مقطعی به دوز دیگری نیاز داشته باشند.

اما آن در برای فایزر نیز بسته نیست. دوران فینک، معاون سرپرست دفتر تحقیقات واکسن FDA و «از نظر اثربخشی بعد از دوز سوم و اینکه آیا دوز اضافی فراتر از آن مورد نیاز است یا خیر، نیاز به کمی اطلاعات بیشتر برای مرتب کردن دارد یا خیر». بررسی، در جلسه 15 ژوئن کمیته مشورتی واکسن آژانس گفت.

خط پایین

با گذشت زمان، از آنجایی که واکسن‌ها در تعداد بیشتری از کودکان استفاده می‌شوند، شواهد واقعی در مورد میزان محافظت این دو واکسن به دست خواهیم آورد. با این حال، در حال حاضر، والدین باید مقداری حساب شخصی، وزن دو دوز در برابر سه دوز، زمان حفاظت و مشخصات عوارض جانبی دو محصول را انجام دهند.