لحظه TGIF دموکرات ها و Biogen به آستان FDA بازگشته است



شما در حال خواندن نسخه وب DC Diagnosis، خبرنامه دو بار در هفته STAT در مورد سیاست و سیاست سلامت و پزشکی هستید. ثبت نام اینجا برای دریافت آن در صندوق پستی خود

لحظه TGIF دموکرات ها

پس از بیش از یک سال مذاکره، دموکرات‌های مجلس نمایندگان قرار است لایحه مراقبت‌های بهداشتی، آب‌وهوایی و مالیاتی را که مجلس سنا آخر هفته گذشته تصویب کرد، از جمله قانون قیمت‌گذاری دارو را تصویب کند. همکار من راشل کورز گزارش می دهد که مجلس صبح جمعه تشکیل جلسه می دهد، اما زمان رای گیری هنوز تعیین نشده است. حتی اعضای میانه رو شکاک مجلس نیز حمایت خود را اعلام کرده اند و انتظار می رود این بسته تصویب شود. ایستگاه بعدی میز رئیس جمهور خواهد بود.

تبلیغات

ممکن است رای قابل توجه دیگری در مورد قیمت گذاری دارو در اواخر پاییز امسال نیز در مورد انسولین وجود داشته باشد. آخر هفته گذشته، پیشنهاد دموکرات ها برای محدود کردن هزینه انسولین به 35 دلار برای بیماران دارای بیمه خصوصی، قوانین سنا را نقض کرد و جمهوری خواهان به حذف آن از بسته رای دادند. اکنون، جمهوری خواهان برای آرای خود و سناتورهای در چرخه کمی گرما می گیرند. چاک گرسلی (آیووا) و ران جانسون (Wis.) سعی کرده اند از رویه برای دفاع از موقعیت خود استفاده کنند.

چاک شومر، رهبر اکثریت سنا، این هفته در شبکه ام اس ان بی سی گفت که در پاییز زمانی که سنا به واشنگتن بازگردد، دوباره این موضوع را مطرح خواهد کرد، هرچند او مشخص نکرد که کدام لایحه را مطرح خواهد کرد – یک سقف هزینه ساده که توسط سن معرفی شد. رافائل وارناک، یا یک پیشنهاد پیچیده تر به رهبری سنسور جین شاهین (DN.H.) و سوزان کالینز (R-Maine).

تبلیغات

مبارزه با شیوع آبله میمون

در اوایل این هفته، کاخ سفید و سازمان غذا و داروی آمریکا استراتژی‌ای را برای گسترش عرضه فعلی واکسن‌های آبله میمون با تغییر نحوه تجویز آن: از زیر جلدی، زیر پوستی، داخل پوستی، یا بین لایه‌های پوست، تشکیل دادند. به گفته کاخ سفید، روش تحویل جدید، تعداد دریافت‌کنندگان واکسن Jynneos را پنج برابر افزایش می‌دهد و عرضه 400000 ویال واکسن را تا 1 میلیون نفر افزایش می‌دهد.

اما هنوز ناشناخته های زیادی در مورد چگونگی انتشار آبله میمون وجود دارد، همانطور که همکار من مگان مولتنی در مقاله ای که باید بخوانید درباره علم انتقال آن گزارش می دهد. و در حالی که در آن هستید، این داستان ترزا گافنی از STAT را از دست ندهید، در مورد اینکه چگونه جامعه عجیب و غریب برای یافتن واکسن‌های آبله میمون، درمان‌های احتمالی و حمایت عاطفی، عمدتاً از طریق توییتر و اینستاگرام، به یکدیگر متکی هستند. پیام‌های متناقض مقامات بهداشت عمومی

9 هزار نظر در مورد … تست های آزمایشگاهی

یک پیشنهاد جدید از CMS فهرست پرسنلی را که قادر به انجام تست‌های آزمایشگاهی متوسط ​​و پیچیده برای پرستاران هستند، گسترش می‌دهد – که باعث ناراحتی آسیب‌شناسان می‌شود. انجمن آسیب شناسی بالینی آمریکا اعضای خود را تشویق کرد تا بیش از 9000 نظر عمومی را در مخالفت با قانون پیشنهادی ارائه دهند و گفتند که اجازه دادن به پرستاران برای انجام آزمایشات “بی ملاحظه سلامت بیمار را نادیده می گیرد.”

این سومین بار است که ASCP و سایر گروه‌های حرفه‌ای آزمایشگاهی از اجازه دادن به پرستاران برای انجام آزمایش‌های پیچیده آزمایشگاهی عقب‌نشینی می‌کنند: اولین فشار در سال 2016 و دومین فشار در سال 2018 بود. انجمن پرستاران آمریکا به درخواست برای اظهار نظر پاسخ نداد. در این آخرین تلاش، اما در سال 2018، آنها استدلال کردند که پرستارانی که شرایط تحصیلی یا تجربه یکسانی دارند باید “فرصت مشابهی برای ایفای این نقش مانند همکاران پزشک خود داشته باشند.”

آیا این Aduhelm: دنباله است؟

همکاران من دامیان گارد و آدام فوئرشتاین گزارش می دهند که دو داروساز، Biogen و Eisai، روی فاز 3 کارآزمایی بالینی یک درمان دیگر بیماری آلزایمر با هدف پلاک های سمی مغز کار می کنند که داده ها در ماه آینده منتشر خواهد شد. اگر این آشنا به نظر می رسد – همینطور است. Biogen همچنین شرکت سازنده Aduhelm، داروی بحث‌برانگیز برای درمان آلزایمر بود که FDA بدون شواهد روشنی تأیید کرد که این درمان در واقع کاهش شناختی مرتبط با این بیماری را کاهش می‌دهد.

Biogen و Eisai داروی جدید، lecanemab را تحت مسیر تأیید سریع FDA، بر اساس معیارهای مشابه Aduhelm ارائه کردند – بنابراین آژانس می تواند به زودی تصمیم مهم دیگری را در دست داشته باشد. جنجال بر سر آدوهلم انتقادات زیادی را از تصویب تسریع شده، از جمله از سوی کنگره، به همراه داشت.

اینکه آیا ما همان hullabaloo را در واشنگتن در مورد lecanemab خواهیم دید که در مورد Aduhelm دیدیم – و اینکه آیا ممکن است همان بحث ها را در مورد قیمت و هزینه ایجاد کند یا خیر – احتمالاً به نتایج کارآزمایی بالینی Biogen بستگی دارد. اطلاعات بیشتر از دامیان و آدام را در اینجا بخوانید.

چیزی که می خوانیم

  • داروی محبوب دیابت که حاوی سرطان‌زای بالقوه است، بلومبرگ
  • در حالی که میلیاردرها برای تامین مالی پروژه های ضد پیری رقابت می کنند، آزمایش بسیار مورد بحث نادیده گرفته می شود، STAT
  • “خدایا، نه، مورد دیگری نیست.” ProPublica لازم نیست مرده زایی مرتبط با کووید اتفاق بیفتد
  • دستگاه های پزشکی “پیشرفت” FDA سرانجام به تعداد زیادی وارد بازار شدند، STAT