فایزر: تقویت کننده های حاوی Omicron از واکسن فعلی بهتر عمل می کنند



پفایزر روز شنبه گفت که استفاده از نسخه های جدید واکسن کووید-19 خود به عنوان تقویت کننده منجر به پاسخ آنتی بادی برتر علیه نوع Omicron در مقایسه با واکسن فعلی آن شده است.

نتایج به نوعی منعکس کننده نتایج منتشر شده توسط Moderna در اوایل این ماه است. داده‌های هر دو شرکت در روز سه‌شنبه توسط گروهی از کارشناسان که توسط سازمان غذا و دارو تشکیل شده است، ارزیابی می‌شوند تا تصمیم بگیرند که چه گونه‌هایی از ویروس SARS-Cov-2 باید در عکس‌های تقویت‌کننده برای پاییز گنجانده شود. شرکت ها برای تولید دوزهای جدید در صورت نیاز به زمان نیاز دارند.

با این حال، داده های Pfizer سؤال جدیدی را برای پانل FDA مطرح می کند. مدرنا داده‌هایی را فقط از یک واکسن دو ظرفیتی منتشر کرد، به این معنی که واکسن حاوی آنتی‌ژن‌هایی برای نوع Omicron و سویه اصلی است که در اوایل همه‌گیری شیوع داشت. فایزر و شریکش BioNTech داده هایی را برای واکسن دو ظرفیتی و واکسن تک ظرفیتی ارائه کردند که فقط حاوی آنتی ژن برای نوع Omicron بود.

تبلیغات

Pfizer و BioNTech ارقامی را برای اثربخشی واکسن ارائه کردند که به نظر می رسد نشان می دهد واکسن تک ظرفیتی ممکن است تیتر آنتی بادی را بیشتر افزایش دهد.

با یک معیار، که به عنوان نسبت میانگین هندسی (GMR) شناخته می شود، تقویت کننده تک ظرفیتی 30 میکروگرم در مقایسه با تقویت کننده فعلی 2.23 بود. تقویت کننده تک ظرفیتی 60 میکروگرم دارای GMR 3.15 بود (بالاتر بهتر است). برای دوزهای دو ظرفیتی 30 و 60 میکروگرم، مقادیر GMR 1.56 و 1.57 بود. مدرنا قبلا گفته بود که GMR برای تقویت کننده دو ظرفیتی آن 1.75 است.

تبلیغات

فایزر به روشی دیگر گفت که یک ماه پس از تجویز، تقویت‌کننده تک ظرفیتی اصلاح‌شده با Omicron، عیار میانگین هندسی خنثی‌کننده را افزایش داد، معیاری از آنتی‌بادی‌هایی که ویروس را خنثی می‌کنند، برای دوز پایین‌تر 13.5 برابر و برای دوز بالاتر 19.6 برابر. کاندیدهای دو ظرفیتی تیتر را 9.1 برابر برای دوز پایین تر و 10.9 برابر برای دوز بالاتر افزایش دادند. Moderna قبلاً گفته بود که تقویت کننده دو ظرفیتی آن، تیتر آنتی بادی را 8 برابر بالاتر از سطح پایه افزایش می دهد.

مشخص نیست که این تفاوت‌ها چگونه یا به نتایج بالینی بهتری از واکسن‌ها تبدیل می‌شوند یا خیر.

واکسن دو ظرفیتی می تواند مزایایی داشته باشد که توسط این ارقام آنتی بادی نشان داده نشده است، و تنها بخشی از پاسخ ایمنی یک واکسن را نشان می دهد. به عنوان مثال، این امکان وجود دارد که دادن انواع بیشتری از آنتی ژن به واکسن کمک کند تا در برابر انواع دیگر مقاوم تر باشد. اینها همان موضوعاتی است که مشاوران FDA احتمالاً در روز سه شنبه در مورد آنها صحبت خواهند کرد. اسناد مختصر شرکت‌ها و FDA که داده‌های بسیار بیشتری درباره واکسن‌ها ارائه می‌دهند، قبل از جلسه، احتمالاً در اوایل این هفته، در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.

در بیانیه ای آماده شده، اوگور شاهین، مدیر عامل و یکی از بنیانگذاران BioNTech، پیشنهاد کرد که تطبیق این واکسن ها با گونه های جدید می تواند به یک امر عادی تبدیل شود و خاطرنشان کرد که زیرشاخه های جدید Omicron در حال رقابت با سویه اصلی Omicron هستند.

شاهین گفت: «بنابراین ما هشیار خواهیم ماند و آماده هستیم تا اگر داده‌های اپیدمیولوژیک و آزمایشگاهی نشان دهد، واکسن مبتنی بر Omicron خود را به‌سرعت با زیرشاخه‌های در حال ظهور تطبیق دهیم.»