سازندگان اپلیکیشن‌های سلامت روان برای سفت‌تر کردن افسار FDA آماده می‌شوند



مندر آوریل 2020، در حالی که وحشت‌های این همه‌گیری شروع به از بین رفتن می‌کردند، سازمان غذا و دارو سیاست اضطراری را اعلام کرد که به شرکت‌ها اجازه می‌دهد برنامه‌هایی را برای رسیدگی به بحران سلامت روان منتشر کنند که کارشناسان نگران بودند در شرایط قرنطینه بدتر شود.

این سیاست برای کمک به افراد نیازمند و در عین حال کاهش فشار بر سیستم مراقبت های بهداشتی و FDA در نظر گرفته شده بود. اما این همچنین برای شرکت‌های نوظهور که درمان‌های مبتنی بر نرم‌افزار جدید را توسعه می‌دهند – که گاهی اوقات درمان دیجیتال نامیده می‌شود – برای افسردگی، ADHD، مصرف مواد و سایر شرایط، یک موهبت بود. در سال‌های پس از آن، آن‌ها می‌توانند محصولات خود را در دنیای واقعی بدون کسب مجوز بازاریابی FDA آزمایش کنند، که می‌تواند به سال‌ها آزمایش بالینی پرهزینه نیاز داشته باشد. اکنون، شرکت‌هایی که از آزادی برای پیشبرد خط لوله محصولات خود استفاده کرده‌اند، با نگرانی FDA را تماشا می‌کنند که آماده می‌شود تا این کمک‌ها را کاهش دهد.

قفل این مقاله را با اشتراک در STAT+ باز کنید و از 30 روز اول رایگان خود لذت ببرید!

شروع کنید