ردیابی اپل واچ آزمایشگاه Rune برای پارکینسون باعث چراغ سبز FDA می شود



اسنرم افزاری که امکان ردیابی علائم بیماری پارکینسون مبتنی بر اپل واچ را فراهم می کند، مجوزی از سازمان غذا و دارو دریافت کرده است، اقدامی که می تواند درها را به روی سازنده آن باز کند، زیرا تلاش می کند به افراد بیشتری که مبتلا به اختلالات حرکتی هستند – و به طور بالقوه، کسانی که مبتلا به اختلالات حرکتی هستند دسترسی پیدا کند. هنوز آنها را توسعه نداده است.

سیستم StrivePD از API اختلال حرکتی اپل برای ردیابی لرزش و علائم دیسکینتیک پارکینسون از ساعت اپل استفاده می کند. همه داده‌ها در یک برنامه آیفون جمع‌آوری می‌شوند، که به بیماران اجازه می‌دهد علائم خود را ثبت کنند و از داروها مراقبت کنند.

StrivePD توسط Rune Labs، یک استارت آپ داده های عصبی که برایان پپین، مهندس سابق شرکت علوم زیستی Alphabet Verily اداره می شود، توسعه داده شد. این شرکت سال گذشته اعلام کرد که نزدیک به 23 میلیون دلار برای ادامه توسعه پلت فرم داده های عصب شناسی خود جمع آوری کرده است. همچنین در سال گذشته، این شرکت برای جمع‌آوری داده‌های آزمایشی از دستگاه Percept PC Deep Brain Stimulation شراکتی با Medtronic آغاز کرد. پلتفرم StrivePD می‌تواند داده‌های این دستگاه‌ها را ادغام کند و آن را به نوعی فروشگاه تک‌نظامی برای پزشکان و حامیان کارآزمایی بالینی تبدیل کند که می‌خواهند داده‌ها را بررسی کنند.

تبلیغات

این سیستم از سال گذشته برای نظارت بر بیماران در دانشگاه کالیفرنیا سانفرانسیسکو و کوه سینا استفاده شده است و این شرکت در سال جاری کار خود را بیشتر گسترش می دهد. مجوز جدید FDA به طور خاص به قابلیت‌های ردیابی علائم مبتنی بر اپل واچ Rune مربوط می‌شود و این امکان را برای پزشکان فراهم می‌کند که از کدهای صورت‌حساب خاصی هنگام بررسی داده‌های دستگاه استفاده کنند. همچنین به اسپانسرهای آزمایشی اجازه می دهد تا از داده ها به عنوان نقطه پایانی در مطالعات ارسال شده به تنظیم کننده ها استفاده کنند.

این شرکت در حال حاضر نیازی به مجوز قانونی برای نحوه نمایش داده ها به پزشکان نداشت. اما پپین گفت که این یک نقطه عطف مهم برای شرکت است زیرا به دنبال گسترش کار خود با شرکت های داروسازی و تجهیزات پزشکی است. او همچنین امیدوار است که این کارآزمایی تلاشی را برای شناسایی افرادی که علائم اولیه پارکینسون دارند آغاز کند.

تبلیغات

او گفت: “من واقعاً در مورد چشم انداز آینده که بتوانم کاری انجام دهیم که بتوانیم از جمعیت بسیار بزرگ نصب شده Watch برای ایجاد خط لوله برای بیماران پرودرومال برای ارتباط با آزمایشات در آن فضا استفاده کنیم، هیجان زده هستم.”

اگر اپل این تلاش را امضا کند، می‌تواند به فشار زیادی برای نظارت غیرفعال جمعیت بزرگی به امید شناسایی تعداد کمی از افرادی که ممکن است واجد شرایط مطالعه باشند، کمک کند. پپین از گفتن اینکه آیا همکاری در دست ساخت است یا خیر خودداری کرد. اما این شرکت مدت‌هاست که به اختلالات حرکتی علاقه نشان داده است و سال گذشته تحقیقاتی را منتشر کرد که نشان می‌داد اپل واچ می‌تواند علائم پارکینسون را به دقت ردیابی کند – اگرچه گفته است که “در نظر دارد نظارت بر اختلال حرکتی بازار را به عنوان یک دستگاه پزشکی تنظیم‌شده ندارد.”

این بیماری به میدان نبرد شرکت‌های بزرگ فناوری تبدیل شده است که امیدوارند اعتبار خود را در مراقبت‌های بهداشتی تثبیت کنند: Verily همچنین سال‌ها صرف توسعه ساعت مطالعه پارکینسون و ابزارهای نرم‌افزاری برای ردیابی علائم این اختلال کرده است.

دستگاه‌های توزیع‌شده مانند اپل واچ که امکان ردیابی تقریباً ثابت علائم را فراهم می‌کنند می‌تواند به پزشکان کمک کند تا پیشرفت بیماری را با دقت بیشتری نظارت کنند و درمان را بین مراجعات نادر مطب اصلاح کنند.

چندین دستگاه درجه پزشکی وجود دارد که قادر به ردیابی علائم پارکسینسون هستند، اما استفاده از دستگاهی که قبلاً برای مصرف کنندگان آشنا بود، مزایای نظری زیادی دارد. میلیون‌ها نفر در حال حاضر اپل واچ دارند، که می‌تواند استخدام بیماران آزمایشی را آسان‌تر کند، از جمله افرادی که در مکان‌های دور زندگی می‌کنند یا سفر برایشان دشوار است. و از آنجایی که این دستگاه محبوب است و برای مصرف کنندگان جذاب است، به احتمال زیاد شخصی که از این ابزار برای نظارت طولانی مدت علائم استفاده می کند، به طور مداوم ردیابی را دنبال کند. نکته منفی این است که اپل واچ و آیفون دستگاه های نسبتاً گران قیمتی هستند که برای بسیاری از مردم غیرقابل دسترسی هستند. نسخه اندروید StrivePD هنوز در دسترس نیست.

پپین گفت که با امکان ردیابی معیارهای معتبرتر با اپل واچ، این ساعت به دلیل قابلیت های آن و همچنین توزیع گسترده آن جذاب تر می شود.

او گفت: «ما روی این زیرساخت‌ها در اطراف ساعت سرمایه‌گذاری کرده‌ایم، و می‌توانیم خیلی سریع – چون تیم بزرگ اپل که روی این موارد کار می‌کنند، می‌توانند ویژگی‌های جدیدی را ارائه کنند – از آنها استفاده کنیم.» و سپس، من فکر می‌کنم در برخی موارد، امیدواریم بتوانیم کارهای بیشتری را که در اینجا انجام دادیم انجام دهیم، یعنی همکاری با اپل برای بردن آن به مرحله بعدی، که این نوع تایید رسمی FDA است.