راهنمای ایمپلنت های تعویض زانو و سازندگان آنها


امروزه هیچ کمبودی برای تولید کنندگان دستگاه های پروتز برای تعویض زانو وجود ندارد. این مهم است که بهترین دستگاه را برای خود و موقعیت خود انتخاب کنید. اگرچه هر ایمپلنت عملکرد اصلی یکسانی را ارائه می دهد – جایگزینی استخوان بیمار و از بین بردن درد – ویژگی های خاصی آنها را متمایز می کند. تولیدکنندگان مدل‌ها و ویژگی‌های مختلفی را ارائه می‌کنند که برای اندازه و سطح فعالیت بیمار طراحی شده‌اند.

عاقلانه است که علاقه فعالی به یادگیری در مورد سیستم های مختلف و آنچه ممکن است برای شما بهتر باشد داشته باشید. در حال حاضر بیش از ۱۵۰ دستگاه مختلف تعویض زانو وجود دارد. جراح شما می تواند به سوالات شما پاسخ دهد و در نهایت شما را به وسیله پروتزی که بر اساس سن، وزن، آناتومی و سطح فعالیت شما مناسب تر است، راهنمایی کند.

به خاطر داشته باشید که تولید کنندگان به جراحانی که از محصولات آنها استفاده می کنند آموزش و پشتیبانی می دهند. این ممکن است جراح را به یک دستگاه خاص راهنمایی کند. همچنین به این معنی است که ممکن است بر اساس تحقیقات خود دستگاه خاصی را انتخاب کنید اما ممکن است جراحی که انتخاب می کنید به دستگاه دسترسی نداشته باشد یا آموزش لازم برای کاشت آن را نداشته باشد. مطمئن باشید که جراحان ایمپلنت هایی را انتخاب می کنند که به اعتقاد آنها برای هر بیمار بهترین است.

به همین ترتیب، دستگاه های خاص به بهترین وجه همراه با روش های جراحی خاص استفاده می شوند. اگر یک جراحی کم تهاجمی را ترجیح می دهید، ممکن است انتخاب های خود و همچنین جراحانی که این عمل را انجام می دهند محدود کنید.

سازمان غذا و دارو (FDA) باید تمام دستگاه های پزشکی مورد استفاده در ایالات متحده را تأیید کند. تنها استثنا در صورتی است که در یک مطالعه بالینی ثبت نام کنید. در یک مطالعه بالینی، دستگاه مورد استفاده از نظر بالینی ثابت شده است و سازنده آن را به طور کامل برای برآورده کردن الزامات FDA آزمایش می کند. این آزمایش‌ها شامل سازگاری زیستی و تأیید این است که دستگاه قادر به تحمل سال‌ها استفاده است و در عین حال استحکام و شکل خود را در طول استفاده روزانه حفظ می‌کند.

بدانید که با هر دستگاهی – مهم نیست چقدر خوب طراحی شده و چقدر موفق بوده است – خطر نقص یا فراخوانی وجود دارد. پروتزهای امروزی به طور قابل توجهی پیچیده هستند و در درصد کمی از موارد مشکل ایجاد می شود. شایع ترین مشکلات مربوط به تعویض مفصل زانو است که به درستی به استخوان نمی چسبد. این می تواند منجر به درد و جراحی اضافی شود. با این حال، حتی کوچکترین نقص در ساخت یا کوچکترین خطا از جانب جراح می تواند منجر به مشکلات شدید شود. مشکلات نادر هستند. به طور کلی، ۹۰ درصد از بیمارانی که تحت عمل تعویض کامل زانو قرار می‌گیرند، کمترین عارضه یا بدون عوارض را تجربه می‌کنند و عملکرد زانو به طور قابل توجهی بهبود یافته است. ۱۰ درصد باقیمانده اغلب نیاز به عمل جراحی در عرض ۱۰ سال دارند.

یادآوری بسیار نادر است. یادآوری‌های گذشته بر روی دستگاه‌هایی متمرکز شده‌اند که به درستی با استخوان پیوند نمی‌خورند یا متفاوت از مشخصات لازم ساخته شده‌اند. اگر به اندازه کافی بدشانس باشید که با فراخوان مواجه شوید، باید با جراح خود مشورت بیشتری داشته باشید و ممکن است لازم باشد که تحت عمل جراحی اصلاحی بیشتری قرار بگیرید. عاقلانه است که وب سایت FDA را به صورت دوره ای بررسی کنید. این یک ابزار جستجو ارائه می دهد که به شما امکان می دهد دستگاه خاص خود را وارد کنید و بفهمید که آیا فراخوانی انجام شده است یا خیر.

تعدادی از عوامل مهم وجود دارد که کاشت زانو را متمایز می کند. مکالمه با جراح به شما کمک می کند بفهمید کدام دستگاه برای شما مناسب است.

مواد ایمپلنت

تولید کنندگان محصولاتی با طرح های مختلف ارائه می دهند که از مواد مختلف ساخته شده اند. اکثر دستگاه‌ها از اجزای متعددی تشکیل شده‌اند که از مواد مختلف پزشکی ساخته شده‌اند. اجزای فلزی معمولاً از آلیاژهای تیتانیوم یا کبالت کروم تشکیل شده است. این مواد به دلیل دوام خود شناخته می شوند و دارای خواص شیمیایی پایدار (بی اثر) هستند به طوری که با بدن تعامل ندارند. با این حال، در برخی موارد نادر، بیماران ممکن است به فلزات خاصی حساسیت داشته باشند که ممکن است عامل تعیین کننده ای برای استفاده از ایمپلنت باشد.

رایج ترین ماده ای که برای تولید قطعات پلاستیکی استفاده می شود پلی اتیلن با وزن مولکولی فوق العاده بالا است. پلی اتیلن در بسیاری از دستگاه های کاشتنی رایج است زیرا توانایی آن در سر خوردن نرم در مفصل مکانیکی و تقلید از نحوه حرکت فیزیکی زانو است.

زیست سازگاری بسیار مهم است. ضروری است که بدن شما مواد مورد استفاده در ایمپلنت را پس نزند. همچنین بسیار مهم است که این ماده به بدن شما نفوذ نکند و این دستگاه بتواند همان نیروهایی را که زانوی انسان می‌گیرد، از جمله بارهای تحمل وزن و خم شدن، که به عنوان توانایی شما برای خم کردن مفصل به داخل تعریف می‌شود، تحمل کند.

ترکیب/نوع

پروتزهای ثابت: جراحان برای اکثر بیماران از سیستم های بلبرینگ ثابت استفاده می کنند. این روش سنتی پروتز ثابت برای کاشت زانو مصنوعی است و اغلب برای بیماران مسن‌تر که فعالیت کمتری دارند و بعید به نظر می‌رسد نیاز به اصلاح داشته باشند، استفاده می‌شود. پلی اتیلن از قسمت تیبیال دستگاه به یک جزء فلزی در زیر آن متصل می شود. یک جزء استخوان ران روی سطح بالشتک شده می غلتد. هدف اصلی هر تعویض زانو کاهش درد و بهبود انعطاف پذیری است. یک مطالعه نشان داد که بهبود ۲۰ تا ۵۰ درصدی در دامنه حرکتی زانو با استفاده از این روش رایج است.

پروتزهای متحرک: این سیستم ها به گونه ای طراحی شده اند که در مقایسه با یک یاتاقان ثابت، چند درجه چرخش اضافی برای زانو ایجاد کنند. پروتزهای متحرک به اینسرت پلی اتیلن این امکان را می دهند که در فواصل کوتاه در داخل سینی تیبیال فلزی بچرخند. پروتز متحرک (جزء فمورال نشان داده نشده است) این پروتز به حمایت بیشتری از بافت های نرم اطراف از جمله رباط ها نیاز دارد. پشتیبانی اضافی خطر دررفتگی را کاهش می دهد. مطالعات نشان می دهد که نتایج با استفاده از یک پروتز ثابت برابر است. با این حال، پزشکان اغلب این رویکرد را برای بیماران جوان‌تر ترجیح می‌دهند، زیرا دستگاه‌های حامل متحرک برای سازگاری با سبک زندگی فعال‌تر و ماندگاری طولانی‌تر طراحی شده‌اند. این روش به جراح با تجربه تری نیاز دارد.

یک مطالعه در سال ۲۰۱۱ روی بیماران ۷۰ ساله و بالاتر نشان داد که تفاوت معنی داری در امتیازات زانو بین دو نوع ایمپلنت وجود ندارد. هر دو به یک اندازه موثر بودند. گروه حامل متحرک در سه و شش ماهگی خم شدن زانو بیشتری داشتند، اما تا دو سال هر دو گروه مشابه بودند.

ویژگی های مرتبط با PCL

جراح شما رباط متقاطع خلفی (PCL) – رباط بزرگی که در امتداد پشت زانوی شما قرار دارد و خم شدن را فراهم می کند، بررسی می کند. بسته به شرایط آن، جراح شما ممکن است حفظ یا حذف آن را در طول TKR توصیه کند. انواع مختلفی از ایمپلنت ها برای رسیدگی به هر یک از گزینه ها وجود دارد.

صلیبی-نگهدار

همانطور که از نام آن پیداست، این ایمپلنت جراح را قادر می سازد تا رباط را حفظ کند. این یک شیار کوچک دارد که به رباط کمک می کند تا خم شدن خود را ادامه دهد.

خلفی تثبیت شده است

این ایمپلنت ها از سیستم “بادامک و پست” استفاده می کنند که جایگزین رباط خلفی می شود. از پشت (پشت) زانوی شما پشتیبانی می کند.

روش تثبیت

جراحان از دو نوع روش برای ثابت نگه داشتن پروتز و چسباندن ایمپلنت به استخوان شما استفاده می کنند و به پا و ایمپلنت اجازه می دهند تا به صورت یک واحد حرکت کنند. برخی از جراحان از ترکیبی از هر دو روش استفاده می کنند. رایج ترین روش از سیمان استخوانی برای نگه داشتن اجزا در جای خود استفاده می کند.

سیمانی شده: دستگاه سطحی را فراهم می کند که با استفاده از سیمان مخصوص به استخوان سیمان می شود.

بدون سیمان: این دستگاه‌ها به جای سیمان، سطح خاصی دارند که استخوان را تشویق می‌کند تا به داخل ایمپلنت برای تثبیت رشد کند. گاهی اوقات از این روش همراه با پیوند استخوان (آلوگرافت) استفاده می شود.

ابزار دقیق و شخصی سازی

همانطور که ایمپلنت ها بهبود یافته اند، ابزار دقیق نیز بهبود یافته اند. سیستم های کاشت زانو با ابزار خاصی به نام راهنماهای برش ارائه می شود که به جراح کمک می کند تا استخوان شما را دقیقا برش دهد. این باعث می شود که ایمپلنت به طور دقیق با استخوان متناسب شود. در ارتباط با جراحی به کمک کامپیوتر، جراحان می‌توانند ایمپلنت‌های زانو را به‌طور دقیق تراز و متناسب با عمل جراحی کنند.

راهنمای برش شخصی و طرح های جراحی

با کمک MRI، جراحان و شرکت های دستگاه شروع به تولید راهنماهای برش شخصی کرده اند که قبل از جراحی سفارش داده می شوند. این در موارد دشوار مفید است. این سیستم از MRI ​​یا سی تی اسکن و همچنین نرم افزار تصویربرداری سه بعدی برای مشاهده شبیه سازی کامپیوتری زانو و ایجاد یک طرح جراحی منحصر به فرد استفاده می کند. تقریباً همه تولید کنندگان، از جمله Stryker و Biomet، اکنون راهنمای برش سفارشی را ارائه می دهند. راهنماهای برش برای کار با اندازه های مختلف ایمپلنت طراحی شده اند. راهنمای سفارشی ساخته شده یا “شخصی” همیشه ضروری نیست. صرف نظر از اینکه یک تیم پزشکی از راهنمای شخصی استفاده می کند یا نه، برنامه ریزی جراحی مهم است و شما نباید قبل از جراحی در مورد آن با جراح خود صحبت کنید.

دستگاه های جنسیت خاص

به طور سنتی، تولید کنندگان ایمپلنت های زانو را بر اساس داده های اندازه “متوسط” طراحی می کنند. این به معنای انتخاب تنها دو یا سه ایمپلنت مختلف است که اندازه آنها متفاوت است. با این حال، برخی از تولید کنندگان، مانند Zimmer و Biomet، زانوهای مصنوعی را به عنوان جنسیت خاص یا متفاوت برای زنان در مقابل مردان به بازار عرضه می کنند. سازندگان ادعا می کنند که این پروتزها تفاوت های آناتومیکی بین نر و ماده را در نظر می گیرند و آنها را تنظیم می کنند.

هیچ شواهد قطعی دال بر اینکه زانوهای مصنوعی مخصوص جنسیت موثرتر هستند وجود ندارد و برخی استدلال می کنند که این دستگاه ها بیشتر در مورد بازاریابی هستند تا نتایج بالینی. بیشترین تعداد جراحی های تعویض مفصل زانو زنان هستند و در حال حاضر تعداد فزاینده ای از ایمپلنت های «ویژه زنان» وجود دارد. اگرچه زانوهای مردان و زنان متفاوت است، اما توجه به این نکته مهم است که جراحان ارتوپد هر عمل جراحی را بر اساس آناتومی و نیازهای منحصر به فرد بیمار انجام می دهند، صرف نظر از اینکه ایمپلنت برچسب “مخصوص جنسیت” دارد یا خیر. در حالی که اصطلاح ایمپلنت “استاندارد” اکنون مترادف تر با “مرد” شده است و ایمپلنت های “باریک” اکنون مترادف تر با “مونث” شده اند، همه دستگاه ها در اندازه ها و شکل های مختلف برای مطابقت با آناتومی بیمار ارائه می شوند. در پایان، جراحان اطمینان حاصل می کنند که استخوان و دستگاه به درستی روی هم قرار می گیرند.

***

هنگام تحقیق در مورد ایمپلنت برای جایگزینی زانو، مهم است که بدانیم در حالی که دستگاه های مورد استفاده در جراحی های تعویض کامل زانو (TKR) رایج ترین هستند، دستگاه هایی نیز برای جراحی تعویض جزئی زانو طراحی شده اند. از بین این دو نوع عمل، تعویض جزئی زانو کمتر رایج است و کمتر از ۱۰ درصد از بیماران تعویض زانو را مورد توجه قرار می دهد. برخلاف TKR، تعویض جزئی نیاز به برداشتن تنها بخشی از استخوان در مفصل زانو دارد. سازندگان انواع مختلفی از دستگاه ها را برای رسیدگی به هر دو گزینه جراحی تولید می کنند و جراح شما به شما اطلاع می دهد که آیا جایگزینی کامل یا جزئی مناسب است.

در اینجا برخی از ویژگی های دستگاه وجود دارد که ممکن است شما و جراحتان را برای انتخاب صحیح راهنمایی کند:

با جراح خود در مورد ویژگی هایی که برای شما مهم هستند صحبت کنید و بدانید که هر دستگاه برای انواع مختلف نیازهای بیمار، سطح بیماری مفصلی و آناتومی طراحی شده است.

تاریخچه یک دستگاه و میزان موفقیت آن می تواند آرامش بخش باشد. برخی از تولیدکنندگان این اطلاعات را به اشتراک می گذارند. جراح شما ممکن است بتواند نتایج گذشته را تأیید کند یا شما را به اطلاعات مفید آنلاین راهنمایی کند.

در اینجا برخی از دستگاه های پیشرو TKR آورده شده است. ما خلاصه‌ای از اطلاعات محصول از تولیدکنندگان دستگاه را قرار داده‌ایم. بهتر است برای درک جزئیات بیشتر ویژگی‌ها و مزایای دستگاه، از سایت‌های تولیدکنندگان بازدید کنید.

بلبرینگ موبایل

Zimmer: NexGen® LPS-Flex Mobile و LPS-Mobile Bearing Knees هر دوی این سیستم ها برای خم شدن و چرخش آزادانه طراحی شده اند. این سیستم از یک جزء فلزی استفاده می کند که در انتهای استخوان ران (فمور) و همچنین یک صفحه پایه فلزی که جایگزین بالای استخوان ساق پا (درشت نی) می شود، متصل شده است. همچنین شامل یک سطح مفصلی پلاستیکی است که به طور شل به صفحه پایه متصل است و به عنوان غضروف مصنوعی عمل می کند. غضروف مصنوعی به گونه ای طراحی شده است که ۱۵۵ درجه خمش فعال و ۲۵ درجه چرخش داخلی/خارجی بدون مانع ایجاد می کند. یک جراح از سیمان استخوان برای تثبیت دستگاه روی استخوان های شما استفاده می کند.

Zimmer: راه حل های جنسیتی Zimmer® مفصل کشکک ران این دستگاه برای خدمت به افراد فعال طراحی شده است و به عنوان یک گزینه مداخله زودهنگام به بازار عرضه می شود. استخوان بیشتری را حفظ می کند و به برش کوچکتری نیاز دارد. استفاده از این ایمپلنت می‌تواند به جراح نیاز داشته باشد که از ابزارهای خاصی برای استفاده از روش کم تهاجمی استفاده کند. این پروتز ادعا می‌کند که تفاوت‌های جنسیتی را «دقیق‌تر» با اجزای منحصربه‌فرد و شکل خاص خود که آناتومی مردان و زنان را منعکس می‌کند، تطبیق می‌دهد. ۳۵ گزینه اندازه گیری مختلف را ارائه می دهد.

DePuy: DePuy Sigma® Rotating Platform Knees همانطور که از نام آن پیداست، این سیستم حمل متحرک برای تقلید حرکت طبیعی زانو بر یک پلت فرم چرخشی تکیه دارد. سازنده ادعا می کند که طراحی باعث کاهش استرس و سایش داخلی می شود. در نتیجه، برای تحمل تأثیرات و فعالیت های منظم مجهزتر است – و دوام بیشتری دارد. DePuy می بالد که جراحان بیش از ۱ میلیون دستگاه از این دستگاه ها را در سراسر جهان کاشته اند. مطالعات نشان می دهد که حدود ۹۷ درصد از این ایمپلنت ها پس از ۲۰ سال همچنان مورد استفاده قرار می گیرند.

بلبرینگ ثابت

DuPuy: DePuy Sigma® Fixed-Bearing Knees — زانوی مصنوعی سیگما از پلی اتیلن کم سایش و قطعات فلزی پیشرفته برای تولید دستگاهی استفاده می کند که نشان داده شده است پس از پنج سال ۹۹.۶ درصد موفقیت دارد. این زانوی ثابت برای به حداکثر رساندن ثبات طراحی شده است.

اسمیت و برادرزاده: اسمیت و برادرزاده OXINIUM ® این سیستم برای ارائه سطح بالایی از مقاومت در برابر سایش ساخته شده است. ساخته شده از فلز زیرکونیوم اکسید شده، آن را در برابر سایش و خراش مقاوم تر می کند. سازنده ادعا می کند که آزمایش سایش شبیه ساز زانو از ماده “Oxinium” با استفاده از شبیه ساز زانو، کاهش ۸۵ درصدی سایش پلی اتیلن را در مقایسه با مواد کبالت کروم که معمولا در سایر ایمپلنت ها استفاده می شود، نشان داد.

Stryker Triathlon® Total Knee Replacement System Stryker: Stryker Triathlon® Total Knee Replacement System— این سیستم تحمل ثابت برای کار با بدن برای ارتقای حرکت آسان‌تر طراحی شده است. تحقیقات نشان داده است که می تواند منجر به بازگشت سریعتر فعالیت های عملکردی پس از جراحی شود. این به دلیل طراحی تک شعاعی ایمپلنت زانو است. این طراحی به ایمپلنت اجازه می دهد تا مانند زانوی طبیعی شما خم شود، گسترش یابد و در یک حرکت دایره ای بچرخد.

Biomet: Biomet Vanguard® Complete Knee System این دستگاه برای سازگاری با آناتومی خاص یک فرد طراحی شده است و برای مردان و زنان استفاده می شود. درجه بالایی از خمش را ارائه می دهد – معمولاً حدود ۱۴۵ درجه – و در ۹۰ ترکیب اندازه مختلف و ۱۰ گزینه اندازه فمور برای افزایش راحتی کلی موجود است.

Wright: Wright EVOLUTION® Medial Pivot Knee سیستم زانو محوری میانی رایت EVOLUTION از سال ۱۹۹۸ مورد استفاده قرار گرفته است و امروزه نیز به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرد. این پروتز از طراحی توپ در سوکت برای ایجاد سطح بالایی از ثبات و شبیه سازی حرکت و چرخش زانو طبیعی استفاده می کند. حرکت ضروری برای زانو زدن، پایین آمدن از پله ها و گلف را فراهم می کند. سازنده ادعا می کند که این سیستم ۱۶۲ درجه خمیدگی تثبیت شده خلفی، ۱۵۲ درجه خمیدگی صلیبی خرده فروشی و ۱۴۳ درجه خمش جایگزین صلیبی را ارائه می دهد.

در اینجا چند مورد از پیشروترین سیستم های تعویض جزئی زانو آورده شده است:

BioMet: BioMet Oxford® Knee این دستگاه PKR برای بیمارانی طراحی شده است که از آرتریت محدود زانو، معروف به آرتریت محفظه داخلی رنج می برند. پروتز – که از بلبرینگ های پلاستیکی متحرک استفاده می کند – فقط در یک طرف، قسمت داخلی مفصل زانو کاشته شده است. BioMet گزارش می دهد که این روش ۷۵ درصد کمتر استخوان و غضروف را حذف می کند. در نتیجه، درد کمتری دارد و احتمال تسریع بهبودی بیشتر است. به گفته سازنده، همچنین برای یک حرکت طبیعی پس از بهبودی مساعدتر است. آزمایش های بالینی روی این دستگاه نشان می دهد که میزان موفقیت آن پس از ۱۰ سال ۹۸ درصد و در ۱۵ سال ۹۵ درصد است.

DePuy: DuPuy Sigma® High Performance Partial Knee Sigma HP Partial Knee برای بیماران فعالی طراحی شده است که به درجه بالایی از خم شدن نیاز دارند اما هنوز کاندید TKR نیستند. خم شدن عمیق زانو را در خود جای می دهد و بنابراین زانو زدن، چمباتمه زدن یا نشستن به صورت ضربدری را آسان می کند. یک جراح می تواند از هر یک از اجزای آن به طور جداگانه برای تعویض هر یک از سه قسمت زانو استفاده کند. این امر از دست دادن استخوان را کاهش می دهد و تا حد امکان زانوی بومی را دست نخورده باقی می گذارد.

در پینترست به اشتراک بگذارید

Zimmer: Zimmer Unicompartmental (Uni Knee) High Flex Knee®— این دستگاه PKR به طور ایمن خمش بالایی را ارائه می دهد و به گونه ای طراحی شده است که در سراسر دامنه حرکت طبیعی تر احساس شود. زانویی Zimmer Uni High Flex به گونه ای طراحی شده است که تا ۱۵۵ درجه خمیدگی را با خیال راحت در خود جای دهد. مطالعات بالینی میزان موفقیت ۹۸ درصدی را پس از ۱۰ سال نشان می دهد.

در اینجا دو نمونه از سیستم های تعویض زانو شخصی سازی شده موجود است:

Stryker: Stryker Custom Fit® Knee با فناوری ShapeMatch® — فناوری ShapeMatch به جراحان اجازه می دهد تا عمل های زانو را با راهنماهای سفارشی سازی شده انجام دهند تا تناسب بیشتر با بیماران را ارائه دهند.

الزامات تشریحی منحصر به فرد راهنماهای برش ShapeMatch برای هر بیمار بر اساس MRI یا سی تی اسکن بیمار ساخته شده است. فناوری ShapeMatch فقط برای استفاده با سیستم زانو سه گانه Stryker در دسترس است.

Biomet: Biomet Signature™ Knee — سیستم مراقبت از بیمار شخصی سازی شده Biomet Signature از تصویربرداری MRI یا CT برای ایجاد گزینه های تجسم سه بعدی و تنظیم دقیق اندازه و موقعیت ایمپلنت برای مطابقت با نیازهای دقیق بیمار استفاده می کند. این سیستم همراه با سیستم کامل زانو Vanguard® Biomet برای ایجاد یک تطابق ایده آل استفاده می شود.

در پایان، صرف زمان کافی برای کار با جراح خود برای انتخاب دستگاه مناسب برای شما ضروری است. هیچ مسیر ساده ای برای انتخاب روش مناسب و دستگاه تعویض زانو وجود ندارد. برای بحث در مورد گزینه‌ها و ارزیابی نیازهای خاص شما و توصیه‌های شما در مورد زانوی مصنوعی که بهترین تناسب با شما دارد، به جراح خود اعتماد کنید.



Source link