دنبال سود، شرکت های دارویی را به شکستن قانون 340B سوق می دهد



اسشرکت‌های دارویی eventeen، از جمله برخی از بزرگترین‌های جهان، از برنامه 30 ساله فدرال حمایت می‌کنند که از بیمارستان‌هایی حمایت می‌کند که به بیماران با درآمد پایین و کسانی که در جوامع روستایی زندگی می‌کنند، خدمات رسانی می‌کنند. هر دو دولت ترامپ و بایدن این اقدامات را غیرقانونی دانسته اند. اما این داروسازان به نادیده گرفتن قانون ادامه می دهند و منابع را از شبکه ایمنی مراقبت های بهداشتی کشور تلف می کنند و سلامت بیمارانی را که برای مراقبت به آن متکی هستند، تهدید می کنند.

برنامه مورد بحث، برنامه قیمت گذاری دارو 340B است که به نام بخشی از قانون فدرال که آن را ایجاد کرده است، نامگذاری شده است. کنگره 340B را در سال 1992 در تلاشی دو حزبی برای ارائه منابع ارائه دهندگان شبکه ایمنی برای خدمت به بیماران نیازمند و ارائه خدمات جامعی که در غیر این صورت قادر به ارائه آنها نبودند، تصویب کرد. این قانون شرکت‌های دارویی را ملزم می‌کند که قیمت‌های تخفیف‌خورده را به ارائه‌دهندگان شبکه ایمنی واجد شرایط در مورد داروهای خاص سرپایی ارائه دهند. در مقابل، کنگره تصویب کرد که Medicaid و Medicare Part B محصولات شرکت های شرکت کننده را پوشش دهند، معامله ای که برای داروسازان بسیار سودآور بوده است.

در سال 2010، قانونگذاران این برنامه را گسترش دادند و بیش از 1000 بیمارستان کوچک روستایی را به همراه امکانات رایگان کودکان و سرطان دربر گرفت.

تبلیغات

برنامه 340B همانطور که کنگره در نظر داشت کار کرده است. بیمارستان‌هایی که بر اساس جمعیت بیماران کم‌درآمدشان برای این برنامه واجد شرایط هستند – که به عنوان بیمارستان‌های سهم نامتناسب شناخته می‌شوند – حدود 43 درصد از کل بیمارستان‌ها در ایالات متحده را تشکیل می‌دهند، اما 75 درصد مراقبت‌های بیمارستانی را برای افراد تحت پوشش Medicaid و 60 درصد از تمام بیمارستان‌های بدون غرامت ارائه می‌کنند. مراقبت بدون بازپرداخت این برنامه همچنین به عنوان یک راه نجات برای بیمارستان های کوچک و روستایی که تنها منبع مراقبت از بیماران در مناطق دور افتاده هستند، عمل می کند. و 340 میلیارد بیمارستان این کار را بدون صرف یک دلار از پول مالیات دهندگان انجام می دهند. منابع در عوض از تخفیف هایی که داروسازان در محل فروش ارائه می دهند، می آیند.

اکثر تولیدکنندگان همچنان به تعهد خود مبنی بر ارائه قیمت های تخفیف دار به ارائه دهندگان واجد شرایط ادامه می دهند. اما از ژوئیه 2020، گروه رو به رشدی از شرکت‌ها تخفیف‌های 340 میلیاردی مورد نیاز را زمانی که داروها به بیماران ارائه‌دهنده‌ها از طریق مشارکت داروخانه‌های اجتماعی یا تخصصی توزیع می‌شوند، محدود کرده‌اند. برخی از این شرکت ها از ارائه تخفیف به این داروخانه های به اصطلاح قراردادی خودداری می کنند. دیگران دسترسی به تخفیف‌ها را به درخواست‌های غیرقانونی برای داده‌های ادعای بیمار که با مأموریت 340B مرتبط نیستند، گره می‌زنند.

تبلیغات

این اقدامات صدمات زیادی را به بیمارستان‌های شبکه ایمنی و بیمارانی که به آنها خدمات می‌دهند، وارد می‌کند. یک بررسی از 550 بیمارستان که در ماه مارس توسط 340B Health، سازمانی که من رهبری می‌کنم، انجام شد، نشان داد که این محدودیت‌ها توسط شرکت‌های دارویی باعث ضرر متوسط ​​سالانه 2.2 میلیون دلاری برای بیمارستان‌های بزرگ‌تر و عمدتا شهری می‌شود، به طوری که 10 درصد از این بیمارستان‌ها انتظار دارند سالانه خود را دریافت کنند. زیان بیش از 21 میلیون دلار است. در میان بیمارستان‌های کوچک‌تر، عمدتاً روستایی 340B، میانگین ضرر سالانه 448000 دلار است که 10 درصد آن‌ها را بیش از 1.3 میلیون دلار در سال تخمین می‌زند. این تلفات از زمانی که ما یک بررسی مشابه در دسامبر 2021 انجام دادیم، بیش از دو برابر شده است. از ماه مارس، دو شرکت بزرگ دارویی دیگر از محدودیت 340B استفاده کردند، تحولاتی که این ضررها را حتی بیشتر خواهد کرد.

چه چیزی باعث می شود شرکت های دارویی قانون را نادیده بگیرند؟ مانند بسیاری از اقدامات این صنعت، به نظر می رسد انگیزه صرفاً به حداکثر رساندن قیمت ها و سود است.

به نظر می رسد که بسیاری از اتخاذ کنندگان اولیه این سیاست های محدودکننده به دلیل تمایل به اجتناب از مجازات های تعیین شده توسط کنگره برای شرکت های دارویی که قیمت داروهای آنها را سریعتر از تورم افزایش می دهند، هدایت می شوند. قانون 340B حداقل 23.1٪ تخفیف در داروهای با نام تجاری را می طلبد. اگر شرکتی به طور مکرر قیمت یک دارو را افزایش دهد، تخفیف 340B افزایش می یابد. در موارد افزایش مکرر قیمت، تخفیف می تواند به 100٪ نزدیک شود و قیمت 340B می تواند به یک پنی در هر دوز کاهش یابد.

انسولین نمونه کاملی از این پدیده است. بین سال‌های 1996 تا 2019، Eli Lilly قیمت Humalog، پرفروش‌ترین محصول انسولین خود را 1200 درصد افزایش داد که بسیار بیشتر از تورم بود. در نتیجه، قیمت 340B به پنی در هر دوز کاهش یافت. سه سازنده اصلی انسولین در ایالات متحده – Eli Lilly، Novo Nordisk و Sanofi – جزو اولین شرکت هایی بودند که محدودیت های غیرقانونی قیمت گذاری 340B را اتخاذ کردند. با امتناع از رعایت قیمت 340 بیلیون برای داروهایی که در داروخانه‌های محلی توزیع می‌شوند، این شرکت‌ها مجازات ایجاد شده توسط کنگره را دور می‌زنند و سود خود را بر روی انسولین و لیست طولانی محصولات دیگر افزایش می‌دهند. یکی از مدیران ارشد Eli Lilly این محدودیت‌های تخفیف را یک “دم باد” برای شرکت نامید.

با دور زدن جریمه تورم، شرکت ها همچنین رفتار کلی قیمت گذاری خود را محدودتر می کنند. تحقیقات مستقل منتشر شده در JAMA Network Open نشان داده است که جریمه تورم 340 میلیاردی افزایش قیمت داروهای فروخته شده به همه خریداران، نه فقط ارائه دهندگان 340B. این مطالعه به بررسی 606 داروی با نام تجاری مورد استفاده توسط ذینفعان Medicare بین سال‌های 2013 و 2017 پرداخت و نشان داد که درصد بالاتری از فروش دارو مشمول جریمه‌های تورمی با افزایش قیمت‌های کمتر دارو همراه است. این افزایش قیمت‌های پایین‌تر با کاهش هزینه‌های داروسازی Medicare Part D به میزان 7 میلیارد دلار در دوره چهار ساله همراه بود.

دومین عاملی که باعث می‌شود تولیدکنندگان تخفیف‌های 340 میلیاردی را محدود کنند، بازار رو به رشد داروهای تخصصی است. داروهای تخصصی معمولاً قیمت بالایی دارند و شرایط مزمن و بالقوه تهدید کننده زندگی مانند سرطان، آرتریت روماتوئید، کمبود هورمون رشد و مولتیپل اسکلروزیس را درمان می‌کنند. بسیاری از شرکت های دارویی که اخیراً محدودیت های 340B را اتخاذ کرده اند، چنین داروهایی را می فروشند، از جمله AbbVie و پرفروش ترین آن Humira. در حالی که آنها بخش کوچکی از تعداد نسخه‌های خرده‌فروشی پر شده را تشکیل می‌دهند، داروهای تخصصی بیش از یک سوم (37.7%) از هزینه‌های نسخه خرده‌فروشی و سفارش پستی را در سال‌های 2016 تا 2017 تشکیل می‌دهند. بیمه‌گران و مدیران مزایای داروخانه (PBMs) اغلب نیاز به استفاده از داروخانه های تخصصی خود دارند، که بیمارستان ها را مجبور می کند از چندین داروخانه برای بیماران تحت پوشش هر بیمه گر یا PBM استفاده کنند. از آنجایی که این توافقنامه ها شامل داروخانه های قراردادی است، محدودیت های داروسازان، دستیابی به داروهای تخصصی برای بیماران را برای بیمارستان ها دشوارتر می کند.

صنعت داروسازی یکی از سودآورترین صنایع در جهان است. بین سال های 2000 تا 2018، شرکت های دارویی 8.6 تریلیون دلار سود تولید کردند. با این حال 17 شرکت – AbbVie، Amgen، AstraZeneca، Boehringer Ingelheim، Bristol Myers Squibb، Eli Lilly، Exelixis، Gilead، GlaxoSmithKline، Johnson & Johnson، Merck، Novartis، Novo Nordisk، Pfizer، Sanofi، UCB و United به دنبال Therap هستند. راه‌هایی برای افزایش سود حتی بیشتر به هزینه شبکه ایمنی مراقبت‌های بهداشتی و اگر این اختلاف به زودی حل نشود، دیگران می‌توانند این کار را انجام دهند. تاکنون، هفت شرکت از بازگرداندن تخفیف‌ها خودداری کرده‌اند و به دفتر بازرسی کل وزارت بهداشت و خدمات انسانی ارجاع شده‌اند، که بررسی خواهد کرد که آیا آنها باید با جریمه‌هایی برای پرداخت هزینه‌های بیش از حد «آگاهانه و عمدی» بیمارستان‌ها برای داروهای 340B مواجه شوند یا خیر.

AstraZeneca در پرونده ای به یک دادگاه فدرال گفت که چنین جریمه هایی “می تواند به صدها میلیون دلار جریمه های احتمالی در هر ماه بالغ شود” فقط برای آن شرکت. OIG باید تمام شرکت هایی را که از بازگرداندن تخفیف های 340 میلیاردی خودداری می کنند، جریمه کند. در صنعتی که بر اساس نتیجه نهایی هدایت می شود، این ممکن است تنها راه متقاعد کردن آنها به اطاعت از قانون باشد.

مورین تستونی رئیس و مدیر عامل 340B Health است که بیش از 1400 بیمارستان شرکت کننده در برنامه قیمت گذاری دارو 340B را نمایندگی می کند.