درمان جدید کاهش وزن با بازاریابی سنگین و نتایج متوسط ​​مشخص شده است


ابتدا “بیلبورد خوراکی” آمد که سال گذشته در طول تعطیلات در دهکده شرقی نیویورک پر از کیک بود. سپس، در اواخر ژانویه، کمپین بازاریابی ملی آغاز شد، با تلویزیون و رسانه های دیجیتال این ایده را ترویج کردند که تلاش برای کاهش وزن به این معنا نیست که فرد نمی تواند از غذا خوردن لذت ببرد.

این پیام های تبلیغاتی محصولی به نام Plenity را به عنوان یک رهایی بالقوه از مشکلات رژیم گیرندگان تحت فشار قرار می دهند. این یک درمان کاهش وزن ماهانه 98 دلاری است که شبیه یک دارو است: بیماران سه کپسول را دو بار در روز مصرف می کنند. اما دارو نیست و موفقیت آن در جمع آوری پوندهای از دست رفته، به طور متوسط، متوسط ​​است.

Plenity به عنوان دستگاهی مورد تایید FDA است، دستگاهی که حاوی دانه های قندی از یک هیدروژل جاذب گیاهی است. هر دانه تا 100 برابر اندازه خود متورم می شود و در مجموع حدود یک چهارم معده فرد را پر می کند. سه کپسول حاوی آنها باید حداقل 20 دقیقه قبل از غذا با دو فنجان آب مصرف شود. ژل جذب نمی شود و در نهایت با مدفوع از بدن خارج می شود.

درمان نیز معمولاً تحت پوشش بیمه نیست.

دکتر هری لیدر، مدیر ارشد پزشکی و معاون اجرایی Gelesis، سازنده Plenity، گفت: «ما فکر می‌کردیم آنقدر قیمت آن پایین باشد که اکثر مصرف‌کنندگان بتوانند از جیب خود پرداخت کنند.

جنا شاو ترونیری، استادیار و مدیر خدمات بالینی در مرکز وزن دانشگاه پنسیلوانیا، گفت: اگرچه بسیار کم‌هزینه‌تر از سایر درمان‌های کاهش وزن تجویزی است، اما هنوز برای افرادی که در گروه کم درآمد هستند مقرون به صرفه نیست. و اختلالات خوردن

Plenity برای کمک به بیمارانی طراحی شده است که می خواهند کمتر غذا بخورند، و مصرف آن با مصرف یک سالاد بزرگ قبل از ناهار و شام، بدون سبزیجات خام واقعی قابل مقایسه است.

این دارو به مجموعه رو به رشدی از درمان‌های کاهش وزن و چاقی نسخه‌ای می‌پیوندد، از داروهای خوراکی قدیمی که اغلب ژنریک‌های ارزان‌قیمت هستند تا داروهای دیابت تزریقی با نام تجاری بسیار گران‌تر که به تازگی به عنوان درمان‌های کاهش وزن تغییر کاربری داده‌اند. نتایج به طور گسترده در میان شرکت کنندگان کارآزمایی متفاوت بود. 59٪ از کسانی که Plenity دریافت کردند حداقل 5٪ از وزن بدن خود را از دست دادند، اگرچه بقیه آن آستانه را برآورده نکردند.

Plenity که ماده فعال آن نوعی سلولز است، از استراتژی استفاده می‌کند که برای دهه‌ها توسط برخی افراد استفاده می‌شود: احساس سیری قبل از خوردن یک وعده غذایی اصلی، در نتیجه کاهش کالری دریافتی. مطالعات نشان داده است که “اگر سیر شوید. ترونیری گفت: مصرف سوپ یا سبزیجات بر پایه آبگوشت قبل از غذا، احساس سیری بیشتری خواهید کرد و کمتر غذا می خورید. او خاطرنشان کرد که پر شدن با آب همان اثر سیر کننده را ایجاد نمی کند.

دکتر کریستینا نگوین، مدیر پزشکی طب چاقی در سیستم بهداشت شمال شرقی جورجیا، گفت: با این حال، برخی از بیماران می گویند که “از سبزیجات متنفرند” و “کپسول ها بسیار آسان تر است.” او به Gelesis وابسته نیست اما Plenity را از زمان عرضه نرم آن در اواخر سال 2020 تجویز کرده است.

تا کنون، Gelesis کمپین بازاریابی را با کمک به جذب 40000 مشتری جدید در سه ماه اول سال، افزایش درآمد 7.5 میلیون دلاری، اعتبار کمپین بازاریابی می‌داند، اگرچه این شرکت همچنان در سه ماهه اول ضرر کرده است.

بنابراین، این جدیدترین درمان به عنوان یک ابزار کاهش وزن بالقوه برای بیش از 70 درصد از بزرگسالان آمریکایی که دارای اضافه وزن یا چاق هستند، کجاست؟

دبلیو تیموتی گاروی، استاد دانشگاه آلاباما در بیرمنگام و کارگردان، گفت: «از دیدن آن در بازار خوشحالم، اما تمایل دارم بیشتر از آنچه که با این دستگاه به آن نگاه می کنم، در بیماران کاهش وزن داشته باشم. مرکز تحقیقات دیابت دانشگاه

Gelesis گزارش داد که شرکت کنندگان در کارآزمایی بالینی خود که از Plenity استفاده کردند به طور متوسط ​​6.4٪ از وزن بدن خود را از دست دادند – بالاتر از 5٪ که بسیاری از پزشکان می گویند آستانه هدف خوبی است. برای یک فرد 200 پوندی، این تقریباً برابر با 13 پوند است. با این حال، این تنها کمی بهتر از کاهش وزن 4.4 درصدی به طور متوسط ​​است که افراد دارونما مصرف کردند. در آزمایشی شش ماهه تجربه کرد. همه 436 شرکت کننده تحت رژیم هایی قرار گرفتند که به طور متوسط ​​300 کالری در روز کمتر از نیاز آنها برای حفظ وزنشان بود.

نگوین گفت که به بیمارانش می گوید که باید عادات غذایی و ورزش خود را تغییر دهند وگرنه Plenity جواب نمی دهد. او گفت: “شما باید واقع بین باشید و انتظارات خود را تعیین کنید.” آنچه من با Plenity دیدم کاهش وزن حدود 5٪ است.

او خاطرنشان کرد که این دارو عوارض جانبی نسبتا کمی دارد – عمدتاً گوارشی، مانند نفخ، حالت تهوع، یبوست یا نفخ – و FDA آن را برای استفاده در افرادی با شاخص توده بدنی کمتر از مقدار مورد نیاز برای بسیاری از محصولات دیگر تجویز کرده است.

میانگین کاهش وزن Plenity با سایر داروهای خوراکی قابل مقایسه یا کمتر است و بسیار کمتر از داروهای جدید بسیار گران‌تر به بازار است، مانند Novo Nordisk’s Wegovy، تزریقی یک بار در هفته که هزینه آن 1300 دلار در ماه است. طبق آزمایش‌های بالینی، Wegovy به بیماران کمک کرد تا به طور میانگین در طول 17 ماه تقریباً 15٪ از وزن بدن خود را کاهش دهند. در ماه آوریل، الی لیلی گفت که یک داروی تزریقی که در حال آزمایش است به بیماران کمک کرد تا به طور متوسط ​​22.5 درصد کاهش وزن داشته باشند. جزئیات بیشتر در 4 ژوئن منتشر شد.

لیدر از Gelesis گفت: “ما Wegovy را به عنوان یک رقیب نمی بینیم.”

همچنین Leider به محصولات کاهش وزن موجود بدون نسخه به عنوان رقیب نگاه نمی کند.

لیدر گفت که Gelesis به‌جای وضعیت بدون نسخه، به دنبال تأیید نسخه FDA برای این درمان بود، زیرا «دیواری کامل از مکمل‌ها و محصولات تغذیه‌ای وجود دارد» و «ما احساس کردیم انجام این مطالعه و اثبات کار علمی آن بسیار مهم است. ” او افزود: «زمانی که نام تجاری را ساختیم»، Gelesis می‌تواند به دنبال وضعیت خارج از بورس باشد.

او خاطرنشان کرد، مانند سایر درمان‌ها، کاهش وزن با Plenity می‌تواند بسیار متفاوت باشد. داده‌های مطالعه نشان می‌دهد که 27 درصد از افرادی که تحت درمان قرار گرفته‌اند «فوق‌العاده پاسخ‌دهنده» در نظر گرفته شده‌اند و به طور متوسط ​​14 درصد وزن خود را از دست داده‌اند. بیماران مبتلا به دیابت یا پیش دیابت ممکن است بهتر از بیماران دارای سطح قند خون طبیعی پاسخ دهند.

با این حال، برای 40 درصد از شرکت کنندگان در آزمایش کارایی نداشت.

لیدر گفت: “اگر آن را به مدت دو ماه مصرف کنید و وزن کم نکنید، ممکن است درمان شما نباشد.”

بیماران می توانند Plenity را از پزشک خود درخواست کنند. در اقدامی با هدف متمایز کردن آن از سایر درمان‌ها، Gelesis به بیماران بالقوه یک انتخاب دیگر ارائه می‌کند: نادیده گرفتن کامل ویزیت در مطب با درخواست درمان آنلاین. این شرکت با Ro، یک پلت فرم مستقیم به بیمار، که شبکه پزشکان وابسته خود را برای ارزیابی سلامت آنلاین فراهم می کند و درمان را به مشتریان واجد شرایط ارائه می دهد، همکاری کرده است. Ro نیز a است خریدار بزرگ Plenity، یک سفارش پیش پرداخت 30 میلیون دلاری در اواخر سال 2021.

Ro با نام اصلی رومن در سال 2017 راه اندازی شد و در ابتدا بر روی نگرانی های سلامت مردان از جمله اختلال نعوظ و ریزش مو تمرکز داشت. از آن زمان برای پوشش سایر شرایط گسترش یافته است.

ویزیت آنلاین با پزشکان از طریق Ro رایگان است، از جمله موارد کاهش وزن. بیماران باید به سؤالاتی در مورد سلامتی و تجربیات خود در تلاش برای کاهش وزن پاسخ دهند. بیماران باردار، افراد کمتر از 22 سال و کسانی که به ترکیبات Plenity حساسیت دارند نباید آن را مصرف کنند.

اطلاعات ارائه شده به Ro تحت قانون حفظ حریم خصوصی فدرال به نام قانون حمل و پاسخگویی بیمه سلامت یا HIPAA محافظت نمی شود، اما مدیر عامل Zachariah Reitano گفت همه داده ها به روش های “سازگار با HIPAA” ذخیره می شوند.

Ro به دلیل نتایج کارآزمایی بالینی و به دلیل اینکه فرصت تجاری با کاهش وزن را دید، Plenity را به پیشنهادات خود اضافه کرد. ریتانو گفت که کمک برای “چالش های مدیریت وزن” یکی از مهمترین مواردی بود که مشتریان او درخواست کردند.

رنه مورالس بیمار گفت: حتی با وجود اینکه تحت پوشش طرح بیمه او نیست، 98 دلاری که در ماه خرج می کند ارزشش را دارد. “اگر من آن را خرج کنم [much] این مرد 51 ساله که رئیس یک شرکت اسکیت برد در مونتکلر، کالیفرنیا است، گفت و برای مصاحبه توسط Gelesis در دسترس قرار گرفت.

او مصرف Plenity را در اواخر ژانویه و پس از آن که پزشکش در طول سالانه بدنی خود مطرح کرد، شروع به مصرف کرد. مورالس گفت که 15 پوند از وزن اولیه خود که تقریباً 280 پوند است، کم کرده است و می‌خواهد تا زمانی که وزنش 30 کاهش پیدا کند، در درمان باقی بماند.

مورالس گفت که این درمان همچنین به او کمک می‌کند دیدگاهش را نسبت به غذا تغییر دهد و روی وعده‌های کوچک‌تر تمرکز کند: «من به [the] متوجه شوید که برای لذت بردن از غذا مجبور نیستید بشقاب خود را روی هم جمع کنید.»

KHN (خبر سلامت قیصر) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی، KHN یکی از سه برنامه عملیاتی اصلی در KFF (بنیاد خانواده قیصر) است. KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

از مطالب ما استفاده کنید

این داستان را می توان به صورت رایگان بازنشر کرد (جزئیات).