آn درمان آزمایشی آنتی بادی از مالاریا در اکثر شرکت کنندگان در یک مطالعه کوچک اما مهم جدید جلوگیری کرد و امیدی در تلاش برای کاهش بار بیماری در سراسر جهان ایجاد کرد.
بر اساس نتایج این کارآزمایی که چهارشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد، تنها دو نفر از 17 شرکت‌کننده در کارآزمایی بالینی فاز 1 پس از دریافت درمان آنتی‌بادی مونوکلونال، معروف به L9LS، به مالاریا مبتلا شدند.
در این مطالعه، شرکت کنندگان در مرکز تحقیقات واکسن در مؤسسه ملی بهداشت بین دو تا شش هفته پس از دریافت L9LS با مالاریا آشنا شدند. بالاترین دو دوز داخل وریدی – 20 میلی گرم بر کیلوگرم و 5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن – به طور کامل از عفونت جلوگیری کرد. تمام شش شرکت‌کننده در گروه کنترل و دو شرکت‌کننده که L9LS دریافت کردند – یکی که دوز وریدی پایین‌تر 1 میلی‌گرم بر کیلوگرم و دیگری که درمان زیر جلدی 5 میلی‌گرم بر کیلوگرم را دریافت کرد – به مالاریا مبتلا شدند.
تبلیغات
این مطالعه هیچ نگرانی ایمنی مرتبط با درمان L9LS را گزارش نکرد.
مالاریا به همراه سل و اچ آی وی/ایدز یکی از “سه بیماری بزرگ” عفونی در سراسر جهان محسوب می شود. بر اساس داده های سازمان بهداشت جهانی، در سال 2020 حدود 241 میلیون مورد مالاریا وجود داشته است.
تبلیغات
WHO اولین واکسن مالاریا به نام RTS,S را در اکتبر گذشته توصیه کرد، پس از آزمایش‌های بالینی گسترده که نشان داد خطر ابتلا به این بیماری 40 درصد و خطر بستری شدن در بیمارستان 30 درصد کاهش یافته است. اما کارشناسان امیدوارند که یک آنتی بادی مونوکلونال بتواند نرخ ابتلا به مالاریا را بیشتر کاهش دهد.
آنتی‌بادی‌های مونوکلونال اغلب در درمان‌های سرطان یافت می‌شوند – اما رابرت سدر، زیست‌شناس واکسن، معتقد است که این آنتی‌بادی‌ها ممکن است کلید ریشه‌کنی مالاریا باشند، بیماری که در هر دقیقه جان یک کودک زیر 5 سال را می‌گیرد.
سدر، کارشناس مرکز تحقیقات واکسن و محقق اصلی مطالعه جدید، توضیح داد که آنتی بادی های موجود در L9LS پروتئینی را هدف قرار می دهند که سطح انگل مالاریا را در اوایل چرخه زندگی خود پس از انتقال توسط پشه آلوده می پوشاند. در حالی که واکسن‌ها سیستم ایمنی بیمار را تحریک می‌کنند تا آنتی‌بادی‌های مختلفی ایجاد کند که انگل مالاریا را هدف قرار می‌دهد، سدر درمان‌های آنتی‌بادی مونوکلونال را به‌عنوان انتخاب بهترین آنتی‌بادی، شبیه‌سازی آن و تزریق مستقیم درمان قوی به بیمار توصیف می‌کند.
من آنتی‌بادی‌های مایکل جردن را دارم. … کل شما [basketball] تیم مایکل جردنز است.
کارآزمایی جدید دومین مطالعه انسانی L9LS است. این آزمایش دوز پایین‌تری نسبت به کار قبلی معرفی شده به صورت داخل وریدی – رایج‌ترین روش تحویل آنتی‌بادی‌های مونوکلونال – و همچنین دوز متوسطی را که به صورت زیر جلدی تحویل داده شده بود، آزمایش کرد که تجویز آن برای کودکان خردسال آسان‌تر خواهد بود.
سدر گفت که نسبت به نتایج آزمایش‌های بالینی آینده جمعیت‌های کودکان در مالی و کنیا، که در آن مواجهه قبلی با مالاریا ممکن است تأثیر واکسن را در جمعیت وسیع‌تر کاهش دهد، «محتاطانه خوش‌بین» است.
دایان ویرث، پژوهشگر بیماری‌های عفونی و رئیس گروه مشاوره سیاست مالاریا سازمان جهانی بهداشت، گفت که او از این که درمان با توجه به دهه‌ها تحقیق روی آنتی‌بادی‌های مونوکلونال کارآمد بوده، تعجب‌آور نیست، اما تا پایان کارآزمایی‌های بالینی در کشورها، اشتیاق خود را حفظ کرده است. با حضور زیاد مالاریا
Wirth گفت که او بیشتر به واکنش کودکان به درمان علاقه مند است – شرکت کنندگان در این کارآزمایی بالینی فاز 1 بزرگسالان سالم 18 تا 50 ساله بودند – و طول مدت اثربخشی. در حالی که شرکت‌کنندگان بین دو تا شش هفته پس از درمان در معرض مالاریا قرار گرفتند، با توجه به اینکه برخی از کشورهای دارای نرخ بالای مالاریا فصل‌های بارانی به مدت شش ماه به طول می‌انجامند، این مدت زمان کوتاهی است، در حالی که برخی دیگر، مانند کنیا، پشه‌های مملو از مالاریا در تمام طول سال دارند.
ریچارد وو، اولین نویسنده در مطالعه فاز 1 کارآزمایی بالینی، گفت: یک مطالعه ایده آل آینده بزرگ خواهد بود و اثربخشی واکسن، درمان آنتی بادی مونوکلونال و هر دو را با هم مقایسه می کند و اضافه می کند که او انتظار ندارد که آنها برهمکنش منفی داشته باشند. با همدیگر. وو گفت که درمان آنتی بادی مونوکلونال “ابزاری است که ما می خواهیم در این مبارزه با این بیماری داشته باشیم، اما این لزوماً به این معنی نیست که باید تنها ابزاری باشد که همه چیز را حل می کند.”
حتی اگر L9LS توانایی خود را در آزمایش‌های بزرگ‌تر ثابت کند، همچنان ممکن است نگرانی‌هایی در مورد هزینه وجود داشته باشد. درمان های آنتی بادی مونوکلونال معمولاً گران هستند. اما سدر معتقد است اگر نتایج کارآزمایی بالینی نشان دهد که درمان می‌تواند جان انسان‌ها را نجات دهد، هزینه‌ها را می‌توان تا حد معقولی کاهش داد. او گفت که در حال حاضر در حال مذاکره در مورد صدور مجوز آنتی بادی ها برای تولید آنها با هزینه کم است.